在2期临床试验中，科拉米图格（coramitug）60mg/kg剂量组展现出对N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）的统计学显著降低作用，并改善了超声心动图相关参数。
美国食品药品监督管理局（FDA）已授予科拉米图格（coramitug）治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）的快速通道资格。科拉米图格是一种在研的淀粉样蛋白清除疗法，通过结合错误折叠的转甲状腺素蛋白，经抗体介导的吞噬作用促进其从心脏组织中清除。FDA的此项认定基于一项包含104名ATTR-CM患者的双盲、安慰剂对照2期临床试验数据（临床试验注册号：NCT05442047）。
研究将受试者按1:1:1比例随机分组，分别接受科拉米图格10mg/kg、60mg/kg或安慰剂治疗，所有患者均在标准治疗基础上每4周进行一次静脉输注，持续52周。主要终点指标为6分钟步行测试（6-MWT）和N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）从基线至第52周的变化值。
研究结果显示，与安慰剂相比，科拉米图格60mg/kg剂量组使NT-proBNP水平显著降低48%（95%置信区间：-65至-22；P=0.0017）。然而，两种剂量在6分钟步行测试中均未显示出显著效果。此外，科拉米图格60mg/kg剂量组还表现出心脏功能超声心动图参数的改善。
目前科拉米图格正在3期CLEOPATTRA试验（临床试验注册号：NCT07207811）中进行评估，该试验纳入约1280名ATTR-CM患者。研究主要终点为从基线至约4年随访期内心血管死亡与复发性心血管事件（如心血管相关住院和心力衰竭紧急就诊）的复合结局。预计该研究将于2029年完成。
诺和诺德美国研发部心血管疾病与罕见病组合副总裁米歇尔·林-沃森（Michelle Lim-Watson）表示："我们非常高兴FDA授予科拉米图格快速通道资格，这一认定既反映了ATTR-CM疾病的严重性，也凸显了当前标准疗法下患者仍未满足的重大医疗需求。"
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