FDA寻求将儿童可吞咽氟化物产品撤出市场FDA Seeks to Remove Pediatric Ingestible Fluoride Products From the Market

环球医讯 / 硒与微生态来源:www.dermatologyadvisor.com美国 - 英语2025-05-22 23:00:00 - 阅读时长2分钟 - 610字
美国食品药品监督管理局(FDA)宣布计划将儿童可吞咽的氟化物处方药物从市场上撤下,原因是这些产品从未获得监管批准,并且有研究表明氟化物摄入与肠道微生物群变化、甲状腺疾病、体重增加和智商下降有关。
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FDA寻求将儿童可吞咽氟化物产品撤出市场

美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,正在采取措施将儿童使用的浓缩可吞咽氟化物处方药物从市场上撤下。

氟化物是一种天然矿物质,已被证明可以强化牙齿并预防蛀牙。几十年来,通过一个称为水氟化的过程,氟化物被添加到公共饮用水中,作为预防龋齿的主要措施之一,与含氟牙膏一起使用。

氟化物处方药物适用于6个月至16岁之间、患蛀牙风险高且饮用水中氟化物浓度低的儿童。这些补充剂可能以片剂、滴剂或锭剂的形式存在。

根据FDA的说法,可吞咽的氟化物处方药物从未获得过预防蛀牙的监管批准。在一份新闻声明中,FDA指出了一些研究,这些研究将氟化物摄入与肠道微生物群变化、甲状腺疾病、体重增加和智商下降联系起来。

“预防儿童蛀牙的最佳方法是避免过多的糖分摄入和良好的口腔卫生,而不是改变孩子的微生物组。正如氟化物可以杀死牙齿上的细菌一样,它也可能杀死对儿童健康至关重要的肠道细菌。”FDA局长马蒂·马卡里博士在声明中说。

FDA的这一宣布是在当前政府与医学专家之间关于公共饮用水中氟化物安全性的持续辩论之后作出的。根据美国牙科协会的说法,在接近80年的时间里,社区水氟化在每升0.7毫克的最佳水平下已被证明是安全有效的,可以减少蛀牙。美国牙科协会和美国儿科学会都发表了声明,驳斥了向饮用水中添加氟化物会带来健康风险的说法。

关于氟化物处方补充剂的撤除,FDA设定了2025年10月31日为完成安全审查并允许公众评论的目标日期。


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