FDA专家组建议放宽睾酮替代疗法限制 为男性提供更便捷获取途径FDA panel recommends testosterone therapy be more accessible to men | New York Post

环球医讯 / 健康研究来源:nypost.com美国 - 英语2025-12-22 22:12:08 - 阅读时长3分钟 - 1205字
美国食品药品监督管理局专家组近日建议放宽睾酮替代疗法(TRT)的使用限制,主张将其从管制物质名单中移除并更新药品标签,以便更多年龄相关性睾酮低下男性获得治疗。此举基于最新大型研究证实TRT对心脏安全且不显著增加前列腺癌风险,此前因过时的安全顾虑和繁琐的行政程序导致患者获取困难,专家指出睾酮疗法可改善糖尿病、肥胖及骨密度等多项健康指标,呼吁消除这些障碍以提升男性生活质量和降低死亡风险。
睾酮替代疗法FDA专家组放宽限制男性健康低睾酮管制物质年龄相关性低睾酮心血管风险前列腺癌风险激素替代疗法
FDA专家组建议放宽睾酮替代疗法限制 为男性提供更便捷获取途径

某些男性迎来了利好消息。

历史上,睾酮替代疗法(TRT)获取困难,因其要求提供持续低睾酮水平的医学证明,并伴随疲劳、性欲低下或勃起功能障碍等症状——这些症状不能仅归因于衰老。

如今,美国食品药品监督管理局(FDA)专家组建议放宽睾酮治疗限制:将此类药物从管制物质名单中移除,并更新药品标签以扩大对年龄相关性睾酮低下男性的适用范围。

低睾酮症状包括性欲减退、勃起功能障碍、疲劳、肌肉流失、体脂增加、抑郁、易怒、注意力不集中及体毛减少。贝勒医学院泌尿学教授莫希特·赫拉博士在周三的专家组讨论中表示:"睾酮缺乏会损害健康、降低生活质量并增加死亡风险。睾酮疗法具有多重临床益处,例如改善糖尿病、肥胖症和骨矿物质密度。"

睾酮对男性和女性均至关重要,它通过调节新陈代谢、性欲和红细胞生成影响肌肉与骨骼健康、情绪、能量水平及认知功能。男性体内睾酮水平显著更高,因其还促进低沉嗓音、面部及体毛生长和精子生成。

遗憾的是,男性睾酮水平在30岁后每年自然下降约1%。体脂过剩会促进睾酮向雌激素转化,而糖尿病、肝病等慢性病也会损害睾酮生成,导致水平进一步降低。

睾酮治疗形式多样,包括注射剂、外用凝胶、贴片、胶囊及皮下植入小丸。FDA已批准凝胶、贴片、注射剂和植入小丸用于治疗因睾丸、垂体或脑部疾病导致的医学诊断性低睾酮,但未批准用于无明确病因的"年龄相关性"低睾酮。

纽约大学朗格尼健康中心泌尿科医生兼男性性与生殖健康专家博比·纳贾里博士向《纽约邮报》表示:"FDA狭窄的标签说明导致仅有少数可能受益者符合'合规治疗'标准,许多医生不愿进行超说明书用药。"

这些限制催生了在线TRT诊所和现金支付中心,它们将睾酮宣传为"青春之泉",声称可提升精力、性欲和肌肉量。但目前尚无充分科学证据证明睾酮能延缓或逆转整体衰老过程。

自1990年起,睾酮被列为三级管制物质(与氯胺酮和合成类固醇同级),原因在于担忧运动员滥用其提升表现。纳贾里指出:"作为管制物质,处方存在诸多障碍。在纽约,我必须通过州网站查询每位TRT患者是否从其他医生处获取过睾酮,且无法开具续方。行政负担限制了具备资源服务患者的医生数量。"

历史上,人们普遍担忧TRT会增加前列腺癌、心脏病发作和中风风险。但近期大规模研究证实,TRT对心脏总体安全,且不显著提升前列腺癌风险。纳贾里表示:"医疗提供者和患者因过时的安全顾虑而对疗法持谨慎态度。"

新研究促使FDA于今年更新睾酮产品标签:删除心血管风险警告,新增血压升高警示,要求对未控制高血压患者进行监测和谨慎用药。

周三的FDA专家组是系列专家圆桌讨论的一部分,旨在重新评估各领域科学证据。此前关于更年期女性激素替代疗法的FDA专家组会议,已推动该机构移除了此类疗法的多数黑框警告。

【全文结束】

猜你喜欢

  • 专家解释每周一瓶红酒如何实际有益健康专家解释每周一瓶红酒如何实际有益健康
  • 胆固醇药物会损害肾脏健康吗胆固醇药物会损害肾脏健康吗
  • 研究发现阿尔茨海默病的极早期征兆研究发现阿尔茨海默病的极早期征兆
  • GLP-1受体激动剂或可降低白内障及干性年龄相关性黄斑变性风险GLP-1受体激动剂或可降低白内障及干性年龄相关性黄斑变性风险
  • 新研究揭示每日进行这项愉悦活动可降低痴呆风险新研究揭示每日进行这项愉悦活动可降低痴呆风险
  • 降低血糖可使糖尿病前期患者心脏病发作风险减半降低血糖可使糖尿病前期患者心脏病发作风险减半
  • 研究发现心血管疾病患者胆固醇管理存在重大差距研究发现心血管疾病患者胆固醇管理存在重大差距
  • 清晨出现这一迹象可能是痴呆症早期征兆清晨出现这一迹象可能是痴呆症早期征兆
  • FDA专家委员会投票反对强生公司新型心衰分流植入物FDA专家委员会投票反对强生公司新型心衰分流植入物
  • 大规模新分析显示常规疫苗接种与降低痴呆风险相关大规模新分析显示常规疫苗接种与降低痴呆风险相关

热点资讯

全站热点

全站热文