圣迭戈，12月3日（路透社）- 研究人员周三在一次医学会议上表示，诺和诺德GLP-1药物司美格鲁肽的两项大型试验细节显示，该药物对早期阿尔茨海默病患者没有提供认知益处，这打破了人们对该广泛使用药物可能帮助此类患者的最后希望。
这家丹麦制药商上周表示，这些试验旨在证明其司美格鲁肽药片Rybelsus可以将这种消耗大脑的疾病进展速度减缓至少20%，但未能达到目标。
这两项联合研究显示，在疾病的一些关键生物指标上有所改善，但变化很小，不足以延缓认知能力下降。
根据在圣迭戈举行的阿尔茨海默病临床试验会议上公布的结果，两项试验均显示，与安慰剂相比，Rybelsus在两年后对临床痴呆评分的下降速率完全没有影响。
"我看不出它对可能影响阿尔茨海默病的任何方面有作用，"西奈山阿尔茨海默病研究员、该研究的主要调查员玛丽·萨诺博士说。
阿尔茨海默病会逐渐破坏记忆和思维能力，其特征是大脑发生变化，包括β-淀粉样蛋白斑块和tau蛋白缠结的积聚，导致负责传递信息的神经元损失。
诺和诺德的试验涉及3800名确诊阿尔茨海默病的参与者，确实显示Rybelsus使一些阿尔茨海默病生物标志物（包括多种tau蛋白指标）减少了高达10%，但观察到的大多数益处低于10%。
"我们知道在看到效果之前，需要更严格地去除淀粉样蛋白。"萨诺说。
目前获批用于延缓阿尔茨海默病的两种药物——礼来的Kisunla以及卫材和百健的Leqembi，通过去除这些淀粉样蛋白沉积物发挥作用，在试验中显示可延缓疾病进展约30%。
诺和诺德表示，Rybelsus的安全性与其作为糖尿病治疗药物的日常用药批准使用一致。司美格鲁肽还以每周注射剂形式销售，用于糖尿病的Ozempic和用于减肥的Wegovy，与恶心等副作用相关。
人群研究的局限性
表明GLP-1可能带来认知益处的大部分证据来自对糖尿病患者的大规模人群研究。然而，诺和诺德表示，这些研究存在"偏见"，可能夸大了该药物的影响。
诺和诺德国际医疗副总裁彼得·约翰森周二表示，被处方GLP-1的糖尿病患者可能不仅有初级医疗保健，还能接触到内分泌科医生，并且可能比一般人群处于更高的社会经济群体。
诺和诺德一位发言人表示，公司计划终止这两项试验，并正在审查所有研究数据，并补充说，关于公司是否会计划在阿尔茨海默病领域进行进一步研究，"现在推测还为时过早"。
Rybelsus试验的完整结果将于2026年3月在阿尔茨海默病和帕金森病会议上公布。
（迪娜·比西在圣迭戈报道，朱莉·斯滕胡森在芝加哥报道；比尔·伯克罗特编辑）
【全文结束】
