FDAAA更新将社交媒体纳入药品广告监管范围FDAAA updated to include social media in medication advertising

环球医讯 / 健康研究来源:www.yahoo.com美国 - 英语2026-07-17 00:52:42 - 阅读时长3分钟 - 1441字
美国食品药品监督管理局修正案(FDAAA)近期进行重要更新,正式将社交媒体平台纳入药品广告监管范围,要求制药公司在Instagram、TikTok等社交平台上投放的药品广告必须清晰、醒目且中立地披露药物潜在风险和副作用;此前研究发现仅有三分之一的社交媒体药品广告会列出可能的危害,美国政府计划向相关制药公司发送100封停止令和数千封警告信,以确保消费者能获得关于药物的透明准确信息,特别是其潜在风险因素;值得注意的是,美国和新西兰是全球仅有的两个允许直接面向消费者的处方药广告的国家,这一监管变化对医药行业广告实践具有深远影响。
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FDAAA更新将社交媒体纳入药品广告监管范围

我最喜欢的《周六夜现场》广告之一是关于"快乐趣味球"的,广告语称它是"席卷全国的玩具热潮"。这个广告模仿了必须披露潜在有害副作用的药品广告,广告中宣称:"孕妇、老年人和10岁以下儿童应避免长时间接触快乐趣味球。"

随后,广告主持人建议:"如果出现以下任何症状,请立即停止使用快乐趣味球:瘙痒、眩晕、头晕、四肢麻木、失去平衡或协调能力、言语不清、暂时性失明、大量出汗或心悸。"他警告说:"如果快乐趣味球开始冒烟,请立即远离,寻找掩护并护住头部。"最后,他给出了我最喜欢的建议——"切勿戏弄快乐趣味球。"

虽然这个广告很搞笑,但向消费者告知药品的潜在危险至关重要。1938年,美国国会通过了《联邦食品、药品和化妆品法案》,授予食品和药物管理局(FDA)监管药品和医疗器械的权力,以确保其安全性和有效性。该法案要求制药公司在将新药推向市场并销售给公众之前,必须向FDA提交证明其安全性和有效性的数据。

该法律在2007年通过《食品和药物管理局修正案》(FDAAA)进行了更新,该修正案影响了电视和广播上的"直接面向消费者"的产品声明广告。根据该法案,如果广告宣传某种药物的益处,也必须以清晰、醒目和中立的方式呈现其副作用,且不得以任何方式虚假或误导。

所有产品声明广告必须包含药品名称(品牌名和通用名)、至少一种FDA批准的药物用途以及药物最重要的风险。FDAAA还要求产品声明广告以可听的方式呈现药物最重要的风险,就像快乐趣味球广告那样。或者,广告必须提供多种渠道供观众了解风险,例如从医疗保健提供者处、免费电话号码、包含印刷广告的当期杂志或网站地址获取。

然而,FDAAA是在社交媒体出现之前制定的。因此,去年秋季,唐纳德·特朗普总统签署了一项备忘录,要求制药公司在社交媒体广告中保持透明。他希望确保消费者能够获得关于药物的透明、准确信息,特别是其潜在风险因素。

政府官员指出,Instagram或TikTok等社交媒体网站上的某些药物或产品由未明确表明是付费代言人的网红进行推广。2015年的一项研究发现,只有三分之一的帖子列出了广告药物可能造成的危害。因此,政府计划向各大制药公司发送100封停止令和数千封警告信。

一位政府高级官员表示:"人们对这些广告日益增多并造成误导性印象感到普遍不满,特别是它们未能适当披露副作用——这些广告现在已经侵入社交媒体,却没有进行适当披露,还有那些网上药店的广告,没有遵守许多制药公司遵循的相同规则。"

尽管卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪誓言彻底禁止药品广告,但特朗普表示"除了这项命令外,没有其他计划采取的步骤"。一位官员表示:"这项总统备忘录是我们能采取的最强有力、最大胆的行动,以确保患者在药品广告中获得充分的安全信息。"

令人震惊的是,美国和新西兰是全球仅有的两个允许直接面向消费者的处方药广告的国家。

我听说埃隆·马斯克和比尔·盖茨成立了一家制药公司,专门生产治疗勃起功能障碍的药物。他们计划将这种药物命名为"Elongates"。

雷格·怀德文是位于Appleton的McCarty Law LLP律师事务所的合伙人。他可以通过pcbusiness@postcrescent.com联系。

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