需知要点
- 一家制药公司已召回超过90万瓶处方心脏和肾脏药物
- Amgen, Inc.表示在一些药瓶中发现"意外的异物"后，召回了Corlanor和Sensipar的几种不同形式的药片
- 涉及召回的药片于2021年10月28日至2025年12月30日在美国分销
一家制药公司已召回超过90万瓶处方心脏和肾脏药物，原因是报告称一些药瓶中存在"意外的异物"。
根据加利福尼亚州药房委员会分享的召回公告，Amgen, Inc.在发现几种不同类型的Corlanor和Sensipar药片被"意外的异物"污染后发起了召回。该公司表示，在通知美国食品药品监督管理局(FDA)后召回了这些药片。
这家总部位于加利福尼亚州千橡市的公司在其公告中写道："意外的异物位于药片表面涂层上。因此，作为预防措施，正在召回在发生此情况的AML Building 23包装区域处理的所有在有效期内的批次。"
Corlanor，也被称为通用名伊伐布雷定(ivabradine)，用于治疗患有慢性心力衰竭的成人，以降低因心力衰竭恶化而住院的风险，根据梅奥诊所的信息。
Sensipar，也以通用名盐酸西那卡塞(cinacalcet hydrochloride)出售，根据克利夫兰诊所的信息，用于治疗患有慢性肾脏疾病和与甲状旁腺疾病相关的高钙血症的患者。
Amgen一位发言人告诉PEOPLE，在检查"保留样本"后发起了召回，在"少量单位"中发现了"意外的异物"。
发言人表示："作为预防措施，Amgen正在美国零售药店自愿召回所有在有效期内的Corlanor®和Sensipar®片剂。虽然Amgen确定异物的存在对患者构成低潜在健康风险，但一些药片可能不符合外观的内部质量标准。"
涉及召回的药片于2021年10月28日至2025年12月30日在美国分销。
批次号包括1156858、1157055和1157056，有效期从2027年12月到2028年2月。
Amgen表示，召回的Corlanor有两种形式——每瓶60片的5毫克药片和每瓶14片的5毫克药片。药片标有二十多个批次号，有效期从2026年7月到2028年12月。
召回的Sensipar药片形式为：每瓶30片的30毫克药片；每瓶30片的60毫克药片；以及每瓶30片的90毫克药片。
患者可在FDA网站上查看召回批次的完整列表。
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