非动物测试模型如类器官若得到正确应用，专家指出可显著降低药物研发失败率，并促进以人为中心的定制化药物开发。
2026年4月23日于伦敦举行的英北欧会议（AngloNordic conference）上，默克集团（Merck KGaA）首席科学与技术官劳拉·马茨分享了公司未来十年内用新型临床前模型替代大部分动物测试协议的规划。随着全球监管机构推动远离传统动物测试模式，生物技术和制药企业正日益采用新方法学（NAMs）来优化药物研发流程。
在会议专题讨论中，专家们探讨了NAMs日益重要的角色，包括器官芯片、计算方法和类器官——这些技术正成为临床前安全性和有效性测试的新前沿。尽管与会者均认同这些方法的潜力，但他们强调开发者必须审慎考虑NAMs的有效实施路径。
采用人类相关模型
随着技术快速发展，药物发现效率达到前所未有的高度。英国生物技术公司瑟奥莱提克斯（Theolytics）首席执行官大卫·阿佩利安指出，在寻找突破性疗法时，采用人类相关组织可能是成功关键。该公司开发卵巢癌免疫疗法时，使用保留完整微环境的新鲜肿瘤作为模型，高度模拟真实世界中求医患者的病理状态。"这种临床前筛选中的相关要素将大幅降低失败率，"他表示。
临床试验模拟公司昆特健康（QuantHealth）联合创始人兼首席执行官奥尔·因巴尔谈到NAMs在此领域的潜力时称，当前这些模型在疗效模拟方面影响最为显著，特别是在肿瘤学和心血管疾病领域。然而，制药咨询公司特兰斯克里普（tranScrip）神经科学负责人克里斯·弗洛伊德警示，开发者必须深入思考运行模型的根本目的及其解答的问题。"若模型无法推动研发项目进展，或结果难以解读，这种时间和资源的投入价值极低，"弗洛伊德评论道。
默克集团医疗部门临床人工智能负责人哈雷尔·科特勒附和弗洛伊德观点，强调实验设计应紧密围绕核心目标展开，因为行业已能从单次实验生成海量信息。弗洛伊德特别提醒药物研发新技术应用需保持谨慎："我们必须避免用昂贵却无法理解的模型替代昂贵但已掌握的模型。开发者应明确模型使用方式及其对决策制定的影响。"
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