哈拉雷，津巴布韦；罗马，意大利；纽约，马萨诸塞州剑桥市 / 2025年8月4日
穆塔拉信托、意大利瑞特拉公司（ReiThera）、麻省理工学院哈佛大学拉贡研究所（Ragon Institute）和国际艾滋病疫苗倡议组织（IAVI）宣布，首个针对HIV T细胞表位网络的新型T细胞诱导疫苗候选物GRAdHIVNE1已启动1期临床试验。该疫苗于2025年7月28日在津巴布韦哈拉雷穆塔拉信托临床试验中心完成首次接种，试验由非洲首席研究员团队主导，并依托开普敦、德班和约翰内斯堡的非洲尖端实验室进行本地化免疫学评估。
试验设计
该1期人体首次临床试验将在津巴布韦和南非招募约120名18-50岁健康成年人，其中48名为接受抗逆转录病毒治疗（ART）且病毒载量受控的HIV感染者。试验通过单次或两次接种疫苗/安慰剂，对受试者进行19个月跟踪监测，重点评估疫苗对HIV携带者和非携带者的安全性和免疫原性。试验编号为IAVI C114，由IAVI赞助，美国盖茨基金会资助。
技术突破
GRAdHIVNE1疫苗基于三项核心技术突破：
- 黑猩猩腺病毒载体（GRAd）：由意大利瑞特拉公司开发的新型病毒载体平台；
- T细胞靶向免疫原设计：拉贡研究所通过创新策略识别保护性HIV表位；
- 网络化表位筛选技术：针对HIV高度保守的结构区域设计免疫应答。
非洲领导的全球合作
"这是南非、津巴布韦乃至整个非洲的里程碑时刻。"穆塔拉信托临床试验负责人塔里罗·马卡丹赞格博士表示，"全球合作的力量体现在IAVI的赞助、瑞特拉的GRAd技术、拉贡研究所数十年的科学研究，以及非洲研究者的全程主导。"
IAVI HIV疫苗产品开发负责人文森特·穆图里-基奥伊博士强调："该试验代表疫苗研发的未来方向——植根非洲，通过全球合作，为受影响最深的社区设计解决方案。"
科学意义
该疫苗通过临床验证的强效T细胞诱导载体，引导免疫系统识别HIV关键结构区域。试验将重点评估：
- CD8+ T细胞对病毒易感区域的免疫应答强度
- 对HIV感染者的治疗潜力（包括功能性治愈）
- 在亚撒哈拉地区流行病学背景下的适用性
拉贡研究所副所长高文·盖哈博士指出："我们长期研究HIV精英控制者（elite controllers）的成果正在转化为GRAdHIVNE1的开发。感谢全球和非洲合作伙伴使IAVI C114试验成为现实。"
瑞特拉公司CEO斯特凡诺·科洛卡表示："该候选疫苗基于我们的GRAd平台开发，具有触发强效CD8+应答的潜力，可能改变HIV治疗格局。"
试验站点
- 穆塔拉信托（津巴布韦哈拉雷）：临床主研机构
- 德斯蒙德·图图健康基金会（南非开普敦）
- 非洲健康研究所（南非德班）
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