根据Clarivate最新发布的《年度值得关注药物报告》，2025年全球药企将推出11种可能改变治疗格局的突破性药物，这些药物在上市后五年内有望实现年销售额突破10亿美元，或成为临床"游戏规则改变者"。
1）诺和诺德艾维利（LAI 287；胰岛素icodec）：首个每周皮下注射一次的长效基础胰岛素类似物，已获批用于治疗1型和2型糖尿病。该药已在澳大利亚、加拿大、欧盟、中国大陆和日本上市，尽管2024年曾被美国FDA拒绝，但预测到2030年将在G7国家实现47亿美元销售额。
2）诺和诺德卡格利玛（cagrilintide和semaglutide）：淀粉样蛋白受体激动剂与GLP-1受体激动剂的固定剂量组合，用于肥胖和2型糖尿病治疗。作为司美格鲁肽单药疗法（Wegovy/Ozempic）的升级版，尽管近期临床数据未达预期导致股价下跌，但预测G7国家肥胖适应症销售额47亿美元，糖尿病适应症36亿美元。
3）百时美施贵宝科本希（KarXT；xanomeline和trospium chloride）：首个30年来具有新型作用机制的抗精神病药物，靶向M1/M4毒蕈碱受体，用于治疗精神分裂症和阿尔茨海默病相关精神病。预测销售额16亿美元。
4）礼来与Almirall的艾比立斯（lebrikizumab）：抗IL-13单克隆抗体，用于中重度特应性皮炎治疗。相比同类药物Dupixent和Adbry/Adtralza，具有更长给药间隔，预测将成为局部类固醇疗效不足时的一线治疗药物，销售额可达60亿美元。
5）赛诺菲与Alnylam的fitusiran：每月一次的RNAi疗法，通过抑制SERPINC1 mRNA治疗A型和B型血友病。作为首个基于双链RNA分子的抗凝血酶降低疗法，预测销售额10亿美元。
6）葛兰素史克GSK-3536819：全球首款涵盖A、B、C、W、Y群的五合一脑膜炎球菌疫苗，结合已上市疫苗Bexsero和Menveo的抗原成分，预测在美国和四大欧盟市场销售额9.05亿美元。
7）安进艾姆代尔特拉/艾姆迪尔特拉（tarlatamab）：全球首个靶向DLL3的双特异性T细胞接合器（BiTE），用于广泛期小细胞肺癌治疗。已在美国和英国获批，预测G7国家销售额21亿美元。
8）莫德纳mResvia：mRNA疫苗用于60岁以上成人预防呼吸道合胞病毒感染。虽然美国限制老年群体接种，但预测销售额可达14亿美元。
9）Sobi与Cartesian/Selecta的SEL-212：每月一次的纳米颗粒包封西罗莫司与聚乙二醇尿酸酶组合疗法，用于治疗痛风。预测G7国家销售额17亿美元。
10）Arvinas与辉瑞的vepdegestrant（ARV-471）：首个进入市场的PROTAC蛋白降解剂，靶向雌激素受体治疗乳腺癌。早期研究显示其降解效果优于同类药物，预测2030年销售额11.9亿美元。
11）Exelixis的zanzalintinib（XL092）：靶向VEGF受体、MET和TAM激酶的酪氨酸激酶抑制剂，正在III期临床试验中治疗结直肠癌、肾细胞癌和头颈鳞状细胞癌。作为Cabometyx的下一代药物，预测五年内销售额26亿美元。
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