活粪便微生物孢子胶囊(活菌)说明书Fecal Microbiota Spores Capsules, Live

环球医讯 / 硒与微生态来源:my.clevelandclinic.org美国 - 英语2026-02-07 08:55:11 - 阅读时长3分钟 - 1043字
本说明书详细阐述了活粪便微生物孢子胶囊(商品名VOWST)的临床应用规范,该药物通过恢复肠道健康菌群预防抗生素治疗后艰难梭菌(Clostridioides difficile)感染复发,明确标注适用人群需排除过敏史及妊娠哺乳状态,要求空腹服用并强调不可自行使用止泻药,详述腹胀、腹泻等常见副作用及过敏反应等紧急症状的处置流程,同时规范存储条件(2-25℃冷藏或室温保存)与过期药物安全处置方法,属于美国FDA监管的微生物疗法药物说明书。
活粪便微生物孢子胶囊活菌预防艰难梭菌感染恢复肠道健康菌群口服给药副作用肠道菌群抗生素后使用药物储存健康监护
活粪便微生物孢子胶囊(活菌)说明书

本药物是什么?

活粪便微生物孢子胶囊(活菌)可预防由艰难梭菌(C. diff)引起的感染。该药物在抗生素治疗后使用,通过恢复肠道健康菌群发挥作用,这些菌群有助于杀灭或抑制艰难梭菌生长。

本药物可能有其他用途,如有疑问请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。

常用商品名:VOWST

使用前需告知医疗团队哪些信息?

若存在以下情况,请务必告知:

  • 对粪便微生物、其他药物、食物、染料或防腐剂存在异常过敏反应
  • 处于妊娠期或计划怀孕
  • 正在哺乳

如何正确使用该药物?

口服给药。请严格按处方标签指示,每日固定时间服用,需在首餐前进食空腹状态下服用。除非医疗团队指示停药,否则应持续完成疗程。

关于儿童用药请咨询医疗团队,可能需要特殊监护。

用药过量:如疑似过量服用,请立即联系中毒控制中心或前往急诊室。

注意:本药物仅限本人使用,切勿与他人共用。

漏服如何处理?

如漏服,请尽快补服。若已接近下次服药时间,则仅服用当次剂量,切勿加倍或额外补服。

哪些物质可能与本药物产生相互作用?

目前未发现明确药物相互作用。

本清单可能未涵盖所有可能的相互作用。请向医疗保健提供者提供您正在使用的所有药物、草药、非处方药或膳食补充剂清单,并告知是否吸烟、饮酒或使用违禁药物,这些物质可能影响药效。

用药期间需注意什么?

定期接受医疗团队随访评估。如症状未改善或加重,请立即告知医疗团队。

切勿自行使用非处方药治疗腹泻。若腹泻持续超过2天或出现严重水样便,请联系医疗团队。

可能出现哪些副作用?

需立即报告医疗团队的副作用:

  • 过敏反应——皮疹、瘙痒、荨麻疹、面部/唇部/舌部/喉部肿胀

通常无需紧急医疗干预的副作用(如持续存在或造成困扰请上报):

  • 腹胀
  • 寒战
  • 便秘
  • 腹泻
  • 疲劳

本清单可能未涵盖所有可能的副作用。有关副作用的医疗建议请咨询医生,可通过FDA电话1-800-FDA-1088报告副作用。

药物应如何储存?

置于儿童及宠物接触不到的地方。

冷藏或室温(2-25℃/36-77°F)保存,切勿冷冻。过期药物请立即丢弃。

处置过期或不再需要的药物:

  • 送至药物回收点。请咨询药房或执法部门查询回收点位置。
  • 无法回收时,按药品标签或说明书指示决定是否可丢弃至垃圾桶或冲入马桶。不确定时请咨询医疗团队。如可安全丢弃,需将药物脱离原容器,混入猫砂、泥土、咖啡渣等废弃物质,密封后投入垃圾桶。

注意:本说明为摘要,可能未涵盖全部信息。有关本药物的疑问,请咨询医生、药剂师或医疗保健提供者。

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