研究发现,根据最全面的副作用评估,他汀类药物不会导致其药品说明书中列出的大多数不良反应。这项由英国心脏基金会部分资助的研究已发表在《柳叶刀》杂志。
心血管疾病导致英国约四分之一的死亡病例。他汀类药物是高效降脂药物,可降低低密度脂蛋白(LDL,"坏"胆固醇)水平,已被证实能降低心血管疾病风险。然而,人们一直担忧其可能产生的副作用。
研究人员分析了23项大型随机双盲研究的数据,结果显示:对于药品说明书中列出的几乎所有潜在副作用,他汀治疗均未增加额外风险。
研究调查的副作用包括记忆力减退或痴呆、抑郁、睡眠障碍、勃起功能障碍、体重增加、恶心、疲劳或头痛等多种病症。
研究发现肝功能检测异常风险有小幅上升(约0.1%),但肝炎或肝衰竭等肝脏疾病风险并未增加,表明肝功能检测变化通常不会导致更严重的肝脏问题。
驳斥错误信息
英国心脏基金会首席科学与医学官布莱恩·威廉姆斯教授表示:"这些发现极其重要,为患者提供了权威的循证保障。他汀是救命药物,已被证实可预防心脏病发作和中风。在这项严谨的分析中,仅在66种副作用中发现4种与服用他汀存在关联,且仅影响极小比例的患者。这些证据有力驳斥了关于他汀的错误信息,有助于预防心血管疾病导致的不必要死亡。明确哪些副作用可能与他汀真正相关,对医生决定何时采用替代治疗也至关重要。"
由牛津人口健康系团队领导的研究人员评估了23项临床试验中超过15万名参与者的数据——其中19项试验涉及123,940名参与者,比较他汀疗法与安慰剂(或模拟药片)的效果;另外4项试验涉及30,724名参与者,比较高强度与低强度他汀疗法的效果。
研究发现,对于药品说明书中列出的几乎所有潜在副作用,服用他汀者与服用安慰剂者的报告数量相当。例如,每年认知或记忆障碍的报告率在服用他汀者中为0.2%,在服用安慰剂者中同样为0.2%。这意味着尽管人们在服用他汀期间可能注意到这些问题,但没有充分证据表明这些问题由他汀引起。
"本研究提供重要保障"
牛津人口健康系副教授、该研究的主要作者克里斯蒂娜·赖思表示:"过去30年来,数亿人使用了这种救命药物。然而,对他汀安全性的担忧阻碍了许多面临心脏病发作或中风致残或死亡风险的人群。我们的研究证明,对他汀类药物而言,绝大多数人的副作用风险远低于其显著获益。"
该研究团队先前的研究发现,大多数肌肉症状并非由他汀引起。在该研究中,仅1%的人在治疗第一年出现他汀导致的肌肉症状。他们还证实他汀会轻微升高血糖水平,因此已处于高风险人群可能更早发展为糖尿病。
牛津人口健康系医学与流行病学名誉教授、论文资深作者罗里·柯林斯爵士表示:"他汀产品标签基于非随机研究信息列出了某些不良健康结果作为潜在治疗相关效应,这些研究可能存在偏倚。我们整合了大型随机试验的所有信息以可靠评估证据。现在我们明确知道他汀不会导致药品说明书中列出的大多数副作用,因此需要快速修订他汀信息,以帮助患者和医生做出更明智的健康决策。"
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