Firefly签署最新商业协议,将其获得FDA认证的BNA™平台用于突破性的精准神经科学研究Firefly Inks Latest Commercial Agreement for Use of its FDA-Cleared BNA™ Platform in Groundbreaking Precision Neuroscience Research

环球医讯 / AI与医疗健康来源:www.manilatimes.net美国 - 英语2025-07-17 12:00:06 - 阅读时长4分钟 - 1815字
Firefly Neuroscience公司宣布与海德堡大学医院人类遗传学研究所展开合作,利用其获得FDA认证的脑网络分析(BNA™)技术进行一项关于15q13.3拷贝数变异(CNVs)对大脑功能影响的开创性研究。这项研究旨在识别电生理生物标志物,支持未来针对神经发育障碍的诊断和治疗策略开发。
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Firefly签署最新商业协议,将其获得FDA认证的BNA™平台用于突破性的精准神经科学研究

Firefly Neuroscience, Inc. ("Firefly"或"公司") (NASDAQ: AIFF),一家专注于通过人工智能("AI")开发创新解决方案以改善神经系统和精神疾病患者大脑健康结果的公司,很高兴强调其与海德堡大学医院人类遗传学研究所所长兼海德堡大学医学院人类遗传学主席Christian Schaaf教授医学博士正在进行的合作关系。

当前的研究项目利用Firefly获得FDA认证的技术,分析来自30名受试者的脑电图("EEG")数据——其中15名为15q13.3染色体区域缺失者,15名为该区域重复者。研究对象将接受静息状态测试以及两个认知范式测试,这两个测试将自动通过Firefly的BNA平台运行。

研究计划持续到2026年,Firefly将以商业方式提供EEG系统、培训及完整的分析支持,包括与公司专有的、获得FDA认证的标准化静息和事件相关电位认知任务数据库进行比较。

研究目标包括:

  • 识别与15q13.3 CNVs相关的电生理生物标志物;
  • 描述缺失与重复相关的神经认知特征;
  • 支持未来针对神经发育障碍的诊断和治疗策略。

Firefly首席技术官Gil Issachar表示:"这一合作反映了我们共同致力于推进精准神经科学的承诺。通过结合海德堡大学的临床专业知识与我们的专有技术,我们希望揭示罕见遗传条件下的大脑功能架构新见解。但我们的使命远不止于单一研究——深入理解常见和罕见的认知障碍对于改变这些疾病的诊断、监测和治疗方法至关重要。从像15q13.3这样的罕见遗传变异中获得的每一个洞察都有助于阐明更广泛的神经发育和神经精神障碍领域。我们相信,通过解码大脑的电信号语言,我们可以弥合基因型和表型之间的差距,最终为全球患者带来更具个性化和有效的护理。"

Firefly首席执行官Greg Lipschitz表示:"随着制药和医疗设备组织越来越多地在新产品开发的各个阶段(从构思到商业化)利用诸如EEG等大脑活动客观测量方法,我们的高度差异化、基于人工智能的技术正逐渐被行业认可并采用。我们非常荣幸世界知名医师科学家如Schaaf教授也看到了他的机构授权使用我们技术的价值,并期待向我们的利益相关方更新这一重要研究的进展。"

关于Firefly

Firefly(纳斯达克股票代码:AIFF)是一家专注于通过人工智能("AI")开发创新解决方案以改善神经系统和精神疾病患者大脑健康结果的公司。Firefly获得FDA 510(k)认证的脑网络分析(BNA™)技术彻底改变了诸如抑郁症、痴呆症、焦虑障碍、脑震荡和注意力缺陷多动障碍(ADHD)等疾病的诊断和治疗监测方法。在过去15年中,Firefly已建立了一个全面的大脑波形检测数据库,获得了专利保护,并获得了FDA的认证。目前,公司正在推出BNA™,面向参与药物研究和临床试验的制药公司以及临床医生用于临床实践。

脑网络分析(BNA)是通过使用人工智能和机器学习,在Firefly庞大的专有数据库基础上开发而成,该数据库包含超过17,000名代表十二种疾病以及临床正常患者的标准化高分辨率纵向脑电图(EEG)记录。BNA™结合获得FDA认证的EEG/ERP系统,可为临床医生提供全面的大脑功能洞察。这些洞察可以增强临床医生准确诊断精神和认知障碍的能力,并评估何种疗法和/或药物最适合优化患者的结果。

关于Christian Schaaf教授

Schaaf教授是德国海德堡大学医院的医疗主任以及海德堡大学人类遗传学系主任。他研究神经发育和神经精神障碍的遗传原因,包括15q13.3拷贝数变异。他的工作导致了多个新疾病基因的发现,并且三种疾病以他的名字命名:Schaaf-Yang综合征、Bosch-Boonstra-Schaaf视神经萎缩综合征和Marbach-Schaaf神经发育综合征。

Schaaf教授的开创性工作获得了许多奖项的认可,包括由合作伙伴医疗集团和哈佛医学院颁发的William K. Bowes医学遗传学奖,以及美国临床调查学会(American Society for Clinical Investigation)颁发的首届Seldin-Smith开拓研究奖。

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