瑞士巴塞尔 - 2025年8月11日 - 专注于精准抗癌治疗的临床阶段生物技术公司FoRx Therapeutics今日宣布，其PARG抑制剂FORX-428的首次人体临床试验完成首例患者给药。该药物通过靶向DNA损伤反应(DDR)机制治疗晚期实体瘤，在临床前研究中展现出同类最佳特征。
PARP抑制剂十余年前获批的基础源于DDR靶向疗法对特定基因型癌症的突破性疗效。FoRx通过开发下一代DDR靶点PARG抑制剂，旨在进一步拓展该治疗策略。对于对PARP抑制剂无响应或产生耐药性的患者，PARG抑制疗法展现出显著治疗潜力。
FoRx Therapeutics首席执行官Tarig Bashir表示："FORX-428在多种临床前体内肿瘤模型中展现出卓越的抗肿瘤疗效，证明其具有同类最佳潜力。进入临床开发标志着我们通过提供更优治疗方案重塑癌症治疗的使命实现重大里程碑。"
该开放标签的I期研究最初在美国开展，预计2026年中期获得初步数据。试验将评估FORX-428在标准治疗失败的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。
START Midwest临床研究联合主任兼首席研究者Manish R. Sharma医生表示："我们很高兴与FoRx合作完成首例患者给药。针对具有特定DNA修复缺陷或高复制压力的晚期癌症患者，PARG抑制剂FORX-428展现出新颖作用机制，临床前研究显示其在化疗和PARP抑制剂耐药癌症中具有显著活性。"
FORX-428于6月13日获得美国FDA研究性新药(IND)批件，7月22日完成首例患者首次访视，8月6日完成首例给药。FoRx首席医学官Jens Wuerthner博士强调，从IND获批到首例给药的快速推进体现了临床、监管、运营和研究团队的高效协作，该突破性药物可能成为实体瘤治疗的重要进展。
FORX-428是一种专有的口服小分子药物，通过抑制多聚(ADP-核糖)糖水解酶(PARG)诱导肿瘤细胞死亡。作为特定基因型癌症生存所需的关键DNA修复酶，PARG靶点在临床前研究中展现出单药治疗和联合治疗的双重潜力。研究显示该药物在多种实体瘤中具有强效抗肿瘤活性，同时具有良好的药物特性及安全耐受性。
FoRx Therapeutics总部位于瑞士巴塞尔，是一家处于临床阶段的私营生物科技公司，专注于开发针对耐药性癌症DNA损伤反应的精准治疗药物。其研发管线包含多个针对不同DNA修复机制的小分子项目，其中FORX-428作为核心候选药物正在进行I期临床试验。
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