斯德哥尔摩，2026年3月17日 /PRNewswire/ -- 盖辛塔制药公司（Gesynta Pharma AB）今日宣布，其用于子宫内膜异位症的新型非激素、非阿片类药物候选药物Vipoglanstat的2期临床概念验证试验（NOVA）已完成首位患者入组给药。这一里程碑标志着为全球约1.9亿患有这种疼痛、常致衰弱且为不孕症主要原因之一的慢性炎症性疾病的女性提供新疗法迈出了重要一步。
NOVA试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的2期临床概念验证试验，旨在评估Vipoglanstat的疗效和安全性。NOVA试验将评估两种不同剂量的Vipoglanstat与安慰剂相比的疗效和安全性，并为进一步的临床开发提供有价值的给药信息。
该试验将在英国、意大利、波兰、罗马尼亚、保加利亚、捷克共和国和匈牙利招募约190名18至45岁的女性。参与者将口服Vipoglanstat或安慰剂，持续约四个月经周期。主要目标是评估Vipoglanstat对非经期子宫内膜异位症相关疼痛的疗效。次要目标包括评估Vipoglanstat对经期疼痛、性交痛、阿片类药物拯救用药使用的影响，以及对生活质量评估量表的反应。此外，还将使用MRI评估作为探索性终点评估子宫内膜异位病灶。顶线结果预计于2027年公布。
牛津大学子宫内膜异位症CaRe中心联合主任、生殖科学教授、NOVA试验国际协调研究员Christian Becker表示："这是扩大患有子宫内膜异位症的女性治疗选择的重要一步。尽管现有治疗方法众多，但许多患者仍然经历持续性疼痛和日常功能受损，这凸显了对新疗法的需求。我很高兴能与盖辛塔制药合作，评估Vipoglanstat能否为患者带来有意义且持久的改善。"
Vipoglanstat靶向mPGES-1，这是一种在子宫内膜异位病灶中产生促炎介质前列腺素E2（PGE2）的关键酶。一项使用先进子宫内膜异位症模型的临床前概念验证研究表明，Vipoglanstat能显著减少疼痛相关行为和子宫内膜异位病灶负荷。此前的临床研究已证实其在人体中的安全性、耐受性和药效学效应，支持Vipoglanstat在子宫内膜异位症领域的进一步开发。
盖辛塔制药首席执行官Patric Stenberg表示："NOVA试验首位患者的入组给药标志着Vipoglanstat开发的一个重要里程碑，旨在为子宫内膜异位症的治疗带来变革。基于扎实的临床前基础以及关于安全性、耐受性和药代动力学的积极临床数据，本试验旨在为中度至重度疾病女性提供关于疼痛缓解和生活质量的可靠对照数据。"
关于子宫内膜异位症
子宫内膜异位症是一种疼痛的慢性炎症性疾病，特征为类似子宫内膜的组织在子宫外（主要在盆腔内）生长，引起炎症、纤维化以及子宫内膜异位病灶和粘连的形成。其常见症状包括经期疼痛、非经期慢性盆腔痛、性交痛、胃肠道症状和不孕症，通常采用镇痛药、激素疗法和手术治疗。
尽管该病患病率很高，影响10%的育龄女性，但子宫内膜异位症在很大程度上仍未得到充分诊断和治疗，患者可用的新治疗选择很少。对于许多女性来说，常出现的剧烈疼痛、诊断挑战以及有限的治疗选择使得患有子宫内膜异位症的生活极其艰难。
*NOVA：非激素选择 - Vipoglanstat评估试验
更多信息，请联系：
Patric Stenberg，首席执行官
电话：+ 46 (0)733 83 66 70
电子邮件：patric.stenberg@gesynta.se
关于盖辛塔制药
盖辛塔制药对靶向炎症关键酶mPGES-1的研究始于瑞典卡罗林斯卡学院。其主要化合物Vipoglanstat是一种非激素、非阿片类药物治疗药物，正开发用于治疗子宫内膜异位症，这是一种影响约10%育龄女性的慢性炎症性疾病。在先进的临床前疾病模型中，Vipoglanstat显著减少了疼痛相关行为和子宫内膜异位病灶。该候选药物目前正在2期临床概念验证试验（NOVA）中进行评估。
此外，公司的第二款候选药物GS-073已准备进入治疗慢性炎性疼痛的1期临床试验。
盖辛塔制药的股东包括Hadean Ventures、Industrifonden、Innovestor Life Science、Linc、HealthCap、XGen Venture以及其他国际知名专业投资者。
更多信息，请访问www.gesynta.se。
此信息由Cision提供。
以下文件可供下载：
新闻稿（2026年3月11日）
Patric Stenberg，盖辛塔制药首席执行官
NOVA试验标志
盖辛塔制药标志
查看原始内容：
【全文结束】