心力衰竭患者接种高剂量灭活流感疫苗与住院风险降低相关。
根据《循环：心力衰竭》期刊发表的一项研究，在心力衰竭（HF）患者中，高剂量灭活流感疫苗（HD-IIV）与实验室确诊流感、心肺疾病、心血管（CV）疾病及心力衰竭相关住院率降低相关。该发现源自丹麦开展的DANFLU-2试验（一项评估高剂量四价流感疫苗与标准剂量四价流感疫苗在老年人群中有效性的实用随机试验；美国临床试验注册平台编号：NCT05517174）在连续三个流感季（2022-2023至2024-2025年）进行的预设探索性分析。
该试验纳入332,438名65岁及以上参与者，按1:1随机分配接种高剂量灭活流感疫苗（HD-IIV）或标准剂量灭活流感疫苗（SD-IIV）。当前分析评估了心力衰竭患者与非心力衰竭患者，以及主要心力衰竭亚组中呼吸系统住院（包括流感住院）和心血管结局。随访期为接种后14天至每年流感季结束后的5月31日。心力衰竭队列共10,410人（占3.1%），其中5,201人接种HD-IIV，5,209人接种SD-IIV。患者平均年龄76.0±6.3岁，女性占27.4%。心力衰竭患者较非心力衰竭患者年龄更大且合并症负担更重。
与标准剂量疫苗相比，高剂量疫苗在整体人群中显著降低流感相关疾病住院及实验室确诊流感住院风险，且心力衰竭状态未对这些结局产生显著效应修饰。心力衰竭患者的流感相关住院风险比（RR）为0.48（95%置信区间0.20-1.06；Pinteraction=0.64），实验室确诊流感住院风险比为0.55（95%置信区间0.29-1.02；Pinteraction=0.59）。
在所有参与者中，高剂量疫苗组的心血管疾病、心肺疾病及心力衰竭住院发生率均低于标准剂量组。这三项结局未显示基于心力衰竭状态的显著治疗异质性。心力衰竭患者的心肺住院风险比为0.89（95%置信区间0.77-1.02；Pinteraction=0.34），心血管住院风险比为0.86（95%置信区间0.72-1.02；Pinteraction=0.34），心力衰竭住院风险比为0.82（95%置信区间0.61-1.11；Pinteraction=0.83）。
排除1年内诊断心力衰竭患者的敏感性分析显示，效应估计值与整体心力衰竭队列结果相似。针对心力衰竭患者的住院风险，在调整年龄、性别及动脉粥样硬化性心血管疾病因素后，风险比为0.83（95%置信区间0.62-1.10），与未调整估计值一致。无论患者是否接受器械治疗、心力衰竭诊断时间是否超过中位数4.5年、最近N末端B型利钠肽前体水平是否高于中位数685 pg/mL，或随机化前1年内是否发生心力衰竭住院，治疗效应均保持一致。
该研究局限性包括开放标签设计（参与者和医护人员知晓接种疫苗类型）以及基于登记系统的数据收集可能导致误分类。研究人员总结道：“尽管属于探索性分析，但这些发现支持流感疫苗接种对心力衰竭患者的重要性，并表明高剂量灭活流感疫苗可能提供额外保护。”
披露：本试验由赛诺菲公司资助。部分研究作者声明与生物技术、制药和/或医疗器械公司存在关联。完整披露信息请参阅原始参考文献。
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