GARDP与德彪制药合作推进新型淋病药物开发
2026年1月13日
瑞士日内瓦与洛桑 全球抗生素研究与开发伙伴关系组织（GARDP）与全球私营生物制药公司德彪制药今日宣布达成合作及授权协议，共同推进Debio1453的研发。这是一种针对淋病奈瑟菌的新型首创抗生素。全球每年新增8200万淋病病例，且多重耐药淋病奈瑟菌菌株持续蔓延，淋病已构成全球公共卫生危机。此次合作将确保淋病继续保持可治疗状态，并通过持续补充抗生素研发管线，缓解未来耐药性出现的风险。
由淋病奈瑟菌引发的淋病因抗生素耐药性（AMR）而面临无法治疗的危险。该病原体已对几乎所有既往治疗抗生素产生耐药性，仅剩头孢曲松作为最后推荐治疗方案，且目前耐药病例数量正持续增加。尽管2025年末已有两种针对淋病奈瑟菌的新型首创治疗方案获批，但业界日益担忧：若不持续开发Debio1453等创新疗法，耐药性快速蔓延将使“超级淋病”的发展速度超过抗生素研发进程。
德彪制药全球开发与授权总监莫尔甘·范比耶夫利特表示：“作为私营企业，我们与非营利组织协同努力，视此次与GARDP的合作为开拓公共-私营合作模式的典范，旨在扩大全球对该创新候选药物的获取。本协议的达成充分彰显Debio1453补充严重枯竭的抗菌药物管线的潜力，以解决严峻的治疗缺口。对于饱受多重耐药淋病困扰的患者而言，该协议标志着恢复有效治疗选择、确保抗生素长期可持续性的关键一步。”
在抗菌药物耐药性加速器（CARB-X）的关键资助下，Debio1453已成功从临床前候选药物推进至临床阶段。根据此次新协议，德彪制药将继续主导Debio1453一期临床试验的完成工作，而GARDP将负责其他非临床与临床开发活动，以及化学、制造和控制（CMC）工作。双方致力于确保Debio1453的全球开发与未来获取策略符合各国具体监管要求、卫生系统现状及本地经济约束。德彪制药已授予GARDP在160多个国家的Debio1453生产与商业化权利，以保障未来全球药物可及性。
GARDP执行董事马尼卡·巴拉塞加拉姆博士表示：“GARDP致力于将新型抗生素推向市场，以应对抗生素耐药性的蔓延。此次合作彰显了GARDP公共-私营合作模式的灵活性。很高兴看到瑞士营利机构与非营利机构携手开发淋病创新解决方案，并探索其他领域的合作机会。”
候选新药Debio1453展现出显著希望：它通过靶向细菌存活必需的FabI酶，对多重耐药菌株具有强效活性，且关键优势在于与现有抗生素类别无交叉耐药性。
未经治疗的淋病对男女健康均造成毁灭性影响，包括女性不孕症、宫外孕和盆腔炎。该病还可影响性伴侣并增加艾滋病病毒传播风险。母亲感染淋病所生婴儿面临严重眼部感染风险，可能导致失明。
淋病奈瑟菌耐药性的快速蔓延，叠加资源有限地区监测不足，使得治疗失败的实际比例远高于当前报告数据。这种趋势正在加剧全球健康负担，其高昂的社会与经济成本因感染期延长而持续扩大，并威胁包括高收入国家在内的全球卫生系统。
德彪制药对患者的承诺
德彪制药专注于开发针对高度未满足医疗需求的创新疗法，主要聚焦肿瘤学与细菌感染领域。我们致力于弥合突破性发现产品与真实患者覆盖之间的鸿沟，通过筛选高潜力化合物与技术进行授权引进，临床验证其安全性和有效性，最终移交大型制药合作伙伴实现全球患者广泛获取。
关于GARDP
GARDP（全球抗生素研究与开发伙伴关系组织）是一家非营利全球卫生组织，致力于保护公众免受药物耐药性感染的威胁——这是人类面临的最大挑战之一。通过建立关键的公共-私营合作伙伴关系，我们为急需人群开发并提供可及的抗生素治疗。我们的工作获得加拿大、德国、日本、摩纳哥、荷兰、瑞士、英国、日内瓦州政府、欧盟委员会，以及盖茨基金会、全球健康EDCTP3、GSK、RIGHT基金会、南非医学研究理事会和维康基金会的支持。GARDP在瑞士以GARDP基金会的法律名称注册。
本新闻稿所涉研究获得CARB-X支持。该项目资金部分来源于美国卫生与公众服务部联邦拨款；战略准备与应对管理局；生物医学高级研究与发展管理局协议编号75A50122C00028，以及维康基金会（WT224842）、德国联邦教研部、英国卫生与社会关怀部全球抗生素耐药性创新基金（GAMRIF）和诺和诺德基金会的资助。本新闻稿内容仅代表作者观点，不代表CARB-X或其资助方的官方立场。
参考文献
- 世界卫生组织。多重耐药性淋病。2025年10月22日
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