背景
维生素K拮抗剂可降低心房颤动患者的卒中风险,但许多患者无法使用该疗法,通常改用阿司匹林。本研究假设氯吡格雷联合阿司匹林可降低此类患者的血管事件风险。
方法
共纳入7554例具有卒中高风险且不适合维生素K拮抗剂治疗的心房颤动患者,随机分配至每日服用氯吡格雷(75mg)或安慰剂组,同时所有患者均使用阿司匹林。主要终点为卒中、心肌梗死、非中枢神经系统全身性栓塞或血管性死亡的复合事件。
结果
中位随访3.6年后,氯吡格雷组(年发生率6.8%)发生重大血管事件832例,安慰剂组(年发生率7.6%)发生924例(相对风险0.89,95%CI 0.81-0.98,P=0.01)。主要差异源于卒中发生率下降:氯吡格雷组年卒中率2.4%(296例),安慰剂组3.3%(408例)(相对风险0.72,95%CI 0.62-0.83,P<0.001)。心肌梗死年发生率分别为0.7%(90例)和0.9%(115例)(相对风险0.78,95%CI 0.59-1.03,P=0.08)。主要出血事件分别为251例(年发生率2.0%)和162例(年发生率1.3%)(相对风险1.57,95%CI 1.29-1.92,P<0.001)。
结论
对于不适合维生素K拮抗剂治疗的心房颤动患者,氯吡格雷联合阿司匹林可降低重大血管事件(尤其是卒中)风险,但会增加主要出血风险。(ClinicalTrials.gov注册号NCT00249873)
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