埼玉医科大学国际医疗中心神经内科正在进行一项名为BRAVE试验的研究,旨在比较两种不同的急性期双重抗血小板疗法(DAPT)对分支动脉粥样硬化病(BAD)患者的早期神经功能恶化的预防效果。具体来说,这项研究将比较氯吡格雷联合阿司匹林与普拉格雷联合阿司匹林这两种疗法的效果,以确定哪种疗法更能有效抑制早期神经功能恶化(END)。此项准随机对照试验的目标是找出针对急性BAD的最佳DAPT治疗方案。
该试验的主要评估指标是在治疗开始后的48小时内和7天内发生的早期神经功能恶化(END)。END被定义为美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)总分增加2分或以上。此研究还记录了一些次要结果指标,尽管具体内容尚未详细说明。
参与研究的患者需满足以下条件:确诊为分支动脉粥样硬化病(BAD)型脑梗死且发病在24小时以内;年龄≥20岁;患者或其合法代表已签署知情同意书。此外,有若干排除标准,包括接受过急性再灌注治疗(如静脉注射tPA或血管内治疗)、责任动脉严重狭窄(>50%)或闭塞、心源性脑栓塞高风险(如房颤)、活动性出血或出血倾向、正在接受除抗血小板药物外的抗凝治疗、对普拉格雷或氯吡格雷过敏、不能进行MRI检查(如装有心脏起搏器、金属植入物或严重幽闭恐惧症),以及主要研究者认为不适合参加研究的其他情况。
本研究将在埼玉医科大学国际医疗中心进行,联系人是新藤纪子(Noriko Arai),可以通过电话+81-42-984-4359或电子邮件ideguchi@saitama-med.ac.jp与其取得联系。资助机构为埼玉医科大学,同时由该校的人类研究伦理委员会批准并监督。
研究预计从2025年9月1日开始,持续至2027年5月31日结束。目前,该研究处于预启动阶段,尚未开始招募患者。
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