Gubra A/S发布2026年第一季度交易声明：生物技术组合持续进展Gubra A/S: Trading statement Q1 2026: Continued advancement of Biotech portfolio

今日，Gubra发布了2026年第一季度的业绩报告，延续了2025年创纪录的表现。本季度，我们推进了生物技术业务的发展，这尤其体现在合作伙伴的临床阶段肥胖症项目ABBV-295（Amylin）和BI 3034701（首创三重激动剂）取得的强劲成果和进展，以及我们主要内部肥胖症资产GUB-UCN2临床试验申请的提交。我们还推出了新的业务单位结构，新增了Gubra Ventures——一个加速我们生物技术雄心和潜力的平台。合同研究服务(CRO)业务相比2025年第四季度有所改善，但仍面临一些宏观经济逆风。我们将2026年CRO业务的外部收入增长预期下调至0-10%（此前为5-15%）。

Gubra首席执行官Markus Rohrwild表示：

"在创下纪录的一年后，我们以强劲势头进入2026年，并在第一季度在整个Gubra实现了显著进展。值得注意的是，我们两个合作的肥胖症资产ABBV-295和三重激动剂BI 3034701今年将进入2期临床开发阶段。我们的重点仍然是严格执行并释放我们互补业务单元的全部潜力。凭借扩大的设施、强化的组织、处于临床开发阶段的高价值资产、领先的临床前CRO平台以及Gubra Ventures的推出，我们已做好充分准备推动下一阶段的增长。"

Gubra生物技术 - 合作资产进展

我们的生物技术研发组合包含多个高价值项目，这些项目在第一季度取得了显著进展。合作伙伴艾伯维(AbbVie)报告了肥胖症项目ABBV-295（一种长效淀粉素类似物）的1期多次给药(MAD)数据，结果显示在主要为非肥胖男性的群体中，12-13周内剂量依赖性减重效果接近10%，具有高度竞争力。值得注意的是，每隔一周和每月给药方案均观察到相当的减重效果。这些结果令人鼓舞，我们期待艾伯维推进正在进行的肥胖患者1b期研究，并于2026年第三季度启动2期临床开发。

与勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)合作的肥胖症首创三重激动剂项目，在2025年底取得强劲临床结果后，决定于2026年年中开始将该项目推进至2期临床。这再次证明了我们肽技术平台在生成差异化分子方面的实力。

除肥胖症外，我们的合作伙伴Amylyx Pharmaceuticals宣布选择AMX0318（一种长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体拮抗剂）作为术后低血糖症(PBH)和其他罕见疾病的开发候选药物，目标是在2027年提交新药临床试验申请(INvestigational New Drug, IND)。

GUB-UCN2 - 正向首次人体研究推进的核心资产

GUB-UCN2是我们主要的内部项目，是一个具有高价值潜力的核心资产。它基于差异化CRHR2选择性机制，旨在改善接受肠促胰岛素类减重治疗患者的生理功能，并维持或增加肌肉质量。

2026年2月，我们在德国提交了GUB-UCN2的临床试验申请(CTA)，用于一项全面的1/2a期试验，旨在评估GUB-UCN2的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效，特别关注肌肉体积和肌肉功能终点。该试验计划招募约188名参与者，包括健康志愿者和肥胖患者（伴有或不伴有相关共病），并将研究GUB-UCN2作为单药疗法以及与肠促胰岛素类疗法联合使用在特定队列中的效果（在特定队列中治疗期长达16周）。

随着我们完成研究启动的运营准备工作并继续与监管机构沟通，首例受试者首访(FPFV)的时间表已调整，现预计将于2026年下半年进行（此前预计为2026年上半年）。因此，此前宣布的以GUB-UCN2为重点的资本市场日，原计划于2026年6月30日举行，将重新安排在FPFV之后举行，以便更全面、深入地讨论研究设计和整体开发战略。

Gubra Ventures - 我们的生物技术价值加速器

第一季度，Gubra成立了Gubra Ventures，作为一个专注于生物技术风险企业创建的引擎，利用精简的、以资产为中心的结构中的内部优势。在Zoë Johnson的领导下，Gubra Ventures旨在通过提供额外的"射门机会"同时保持明确的战略和财务纪律，来加强Gubra的创新能力。

Gubra Ventures将使我们能够探索超出Gubra生物技术和Gubra CRO直接关注范围的新疾病领域和技术，利用Gubra已建立的科学和技术优势及平台。通过建立植根于我们核心优势的生物技术公司，Ventures预计将深化市场情报并帮助塑造未来的战略重点。

Gubra CRO业务 - 在不确定的宏观经济环境中改善

Gubra的CRO业务继续在一个不确定的宏观经济环境中运营，这尤其影响小型生物技术客户。尽管如此，该业务仍具有韧性，这得益于与大型制药公司的长期合作关系以及在质量、速度和科学洞察力方面的良好声誉。

第一季度，收入相比2025年第四季度增长了26%，我们继续投资并将业务扩展到新的治疗领域，包括女性健康和肌肉减少症(sarcopenia)。

2026年第一季度关键财务亮点

*由于2026年1月1日起业务部门变更，不适用。

请注意，由于2026年1月1日起新的业务单位设置，2025年Q1的数据不可直接比较。

生物技术业务 - 财务结果

2026年第一季度，生物技术业务的收入达到2800万丹麦克朗，而2025年第一季度的收入为690万丹麦克朗。增长主要归因于与Amylyx Pharmaceuticals达成的合作与开发协议相关的收入确认。

2026年第一季度的EBIT（息税前利润）为-3920万丹麦克朗，而2025年第一季度为-5420万丹麦克朗。改善主要由更高的收入驱动。

CRO业务 - 财务结果

2026年第一季度的外部收入达到4770万丹麦克朗。此外，作为2026年1月1日起新业务部门设置的一部分，对生物技术部门的内部销售额达到740万丹麦克朗。CRO业务的外部收入相比2025年第四季度（外部收入为3790万丹麦克朗）有所改善，但与2025年第一季度外部收入5060万丹麦克朗相比略有下降。2026年第一季度的收入驱动因素是肥胖症领域，从客户细分来看，大型制药公司的收入相比2025年第一季度有所增加，而小型生物技术公司的收入则有所下降。

2026年第一季度的EBIT为20万丹麦克朗，而2025年第一季度为1080万丹麦克朗。EBIT下降是由于收入降低所致。

风险投资业务 - 财务结果

2026年第一季度，Gubra将Gubra Ventures设立为一个新的业务部门。2026年第一季度，风险投资业务的EBIT为-170万丹麦克朗。

Gubra Green业务 - 财务结果

Gubra Green业务在2026年第一季度产生了-60万丹麦克朗的EBIT，而2025年第一季度为-20万丹麦克朗。该部门的目的是进行绿色投资，目前包括将传统农田转变为森林和自然区域，以及建设太阳能和电池公园。

2026年展望

2026年CRO外部收入增长与2025年相比下调至0-10%（此前为5-15%），此外，预计2026年对生物技术业务的内部销售额约为5000万丹麦克朗（保持不变）。我们对2026年的EBIT利润率预期下调至10-15%（此前为20-25%）。

对于生物技术业务，总成本预期保持不变，为3.3-3.6亿丹麦克朗。

• 2026年2月27日公布

电话会议

今天5月6日上午10点（中欧时间）将为分析师和投资者举行一场演示会。活动将由公司首席执行官Markus Rohrwild、首席财务官Kristian Borbos、首席科学官Louise S. Dalbøge、风险投资部门负责人Zoë Johnson、CRO部门负责人Trine Nygaard Hamann以及首席医学和开发官Thomas Langenickel主持。演示将以英语进行。

Gubra联系人

媒体：Marianne Thomas (mho@gubra.dk, +45 2483 2663)

投资者：Kristian Borbos (kbo@gubra.dk, +45 3080 8035) 和 Emma Jappe Lange (ejl@gubra.dk, +45 5361 6755)

关于Gubra

Gubra成立于2008年，总部位于丹麦，并在哥本哈根纳斯达克上市，是一家疾病无关的科技生物公司，专注于基于肽的药物发现和临床前合同研究服务。Gubra的业务集中在药物开发的早期阶段，分为三个主要业务部门 - 生物技术、CRO和风险投资。这些业务领域形成了一个独特的实体，能够从CRO业务中产生稳定的现金流，同时通过合作伙伴关系投资于具有重大价值拐点潜力的高影响力生物技术研发项目。Gubra拥有约300名员工，2025年收入为26亿丹麦克朗（约4亿美元）。

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