2026年1月30日，美国东部时间上午4:09
哈佛遗传学教授、生命生物科学公司(Life Biosciences)联合创始人戴维·A·辛克莱。Craig F. Walker—The Boston Globe via Getty Images
一家由著名哈佛遗传学家共同创立的初创公司已迈出破解人体生物退化的关键一步，成功获得FDA批准在其尖端基因疗法上进行人体测试。
生命生物科学公司(Life Biosciences)是一家由哈佛遗传学教授大卫·辛克莱(David Sinclair)共同创立的生物技术公司，该公司周三宣布已获得1期临床试验的批准，该试验部分旨在通过"部分表观遗传重编程"恢复患有青光眼和非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)等眼部疾病患者的视力。在试验过程中，研究人员将尝试通过直接注射逆转人体眼部受损细胞的生物钟。这使得疗法能够到达受损的视网膜神经节细胞，并将"再生指令"直接传递给目标细胞，以帮助恢复其功能并可能逆转视力丧失。
生命生物科学公司首席执行官杰里·麦克劳克林(Jerry McLaughlin)告诉《财富》杂志，公司将在未来几个月内招募首批患者，结果可能在今年年底或明年年初出来。麦克劳克林是一位制药行业资深人士，此前曾在默克(Merck)以及Neos Therapeutics和AgeneBio等风险投资支持的生物技术公司工作，他表示此次批准具有开创性意义："我认为，这对整体科学、对生命生物科学公司、对部分表观遗传重编程领域来说都是一个变革性的日子，"他说。
麦克劳克林表示，FDA的批准——他的行业研究人员多年来一直期待的——使精简的生命生物科学团队（不到20人）领先于其他公司，因为长寿热潮正越来越多地由亿万富翁资金支持。
Altos Labs是细胞再生领域最受瞩目的赌注之一，2022年以30亿美元的资金启动，据报道亚马逊创始人、世界第四大富豪杰夫·贝佐斯(Jeff Bezos)是早期支持者。与此同时，由亿万富翁Coinbase首席执行官布莱恩·阿姆斯特朗(Brian Armstrong)去年共同创立的长寿初创公司NewLimit获得了1.3亿美元的B轮融资，以追求表观遗传重编程。甚至连世界首富、特斯拉首席执行官埃隆·马斯克(Elon Musk)最近也加入了长寿讨论，在达沃斯表示衰老是"一个非常可解决的问题"。
首先解决视力丧失问题
生命生物科学公司并非专注于全身去衰老，而是采取"分阶段方法"进行去衰老，首先解决视神经病变，即视神经损伤导致视力下降的疾病。该试验旨在恢复青光眼和NAION患者的部分视力——这两种疾病都可能导致失明。根据美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)的数据，青光眼是全球第二大失明原因，尤其在64至84岁的成年人中尤为普遍。而NAION则是50岁以上人群"最常见的急性视神经病变"。麦克劳克林表示，公司选择关注这些疾病部分原因是它们对患者的巨大影响。
"坏消息是，对于[NAION]，目前绝对没有任何治疗方法，更糟糕的是，在接下来的两到三年内，第二只眼睛发生这种情况的几率约为20%至30%,"他说。
麦克劳克林表示，生命生物科学公司已经在应用其表观遗传重编程来帮助治疗其他疾病。公司此前在治疗肝脏纤维化或MASH方面取得了成功，他表示这表明公司的方法"超越了器官"。
虽然公司首先专注于帮助视力丧失患者，但麦克劳克林并不忽视全球人口迅速老龄化可能带来的巨大机遇。
"我们的人口更替在美国已经不存在了。我们远低于人口更替水平,"麦克劳克林说。"世界其他地区的状况更糟，随着人口迅速老龄化，从经济角度和社会整体来看，延长健康的人类寿命至关重要。"
全球累积生育率多年来一直在下降，但美国的生育率尤其在2024年达到了历史最低点，为每名妇女1.6个孩子，低于2.1个孩子的更替水平。根据世界银行(World Bank)的数据，美国的生育率与其他发达经济体相当，如冰岛和英国。其他国家甚至更低，比如日本，根据当地政府机构的数据，2024年日本的生育率为每名妇女1.15个出生。
生命生物科学公司的科学原理
生命生物科学公司的联合创始人、哈佛遗传学家辛克莱是公司FDA突破的关键。此前，获得新南威尔士大学分子遗传学博士学位的辛克莱领导了关于部分表观遗传重编程的开创性研究，通过修改表观基因组（生化标记，告诉基因何时开启或关闭，而不改变潜在的DNA序列）来部分使细胞去衰老。
辛克莱的研究表明，通过使用诺贝尔奖得主日本科学家山中伸弥(Shinya Yamanaka)先前发现的四种蛋白质中的三种，研究人员可以恢复细胞活力，而不会完全重置它们，以至于它们"忘记"其原始功能。部分重置细胞在治疗用途方面具有更大潜力，因为这些细胞在部分去衰老时"保持"其身份，而不像完全重置的细胞会"忘记"其功能并可能变成肿瘤。
辛克莱在临床前试验中使用小鼠奠定了他的工作基础，然后生命生物科学公司从哈佛大学和辛克莱的实验室获得了该技术的许可，用于测试非人类灵长类动物，以更好地匹配人类眼睛的解剖结构。
麦克劳克林表示，在这些研究中，生命生物科学公司诱发了类似NAION的损伤，然后使用该治疗来逆转视力丧失，并将其恢复到健康灵长类动物的水平。
尽管该领域的竞争日益激烈，但麦克劳克林并不害怕竞争对手，他表示长寿领域的大量资金和活动是合理的。在获得FDA批准后，更多公司可能会效仿生命生物科学公司的脚步，更加关注表观遗传重编程，这总体上对该领域可能是积极的。
"我们相信这在衰老科学中具有一些最高的前景、最佳的前景——部分表观遗传重编程,"他说。"随着我们继续生成证据，证据只会吸引更多人进入该领域。"
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