贝塞斯达,马里兰州(2024年11月21日)——海军医学研究司令部(NMRC)临床试验中心(CTC)正在招募志愿者参与一项旨在减少由金黄色葡萄球菌细菌引起的感染频率和严重程度的一期临床试验。金黄色葡萄球菌是导致皮肤和软组织感染的主要原因之一。NMRC CTC位于贝塞斯达海军支援活动基地17B号楼二楼(2楼),联系电话为301-295-4735(电话)或301-233-9640(短信),或通过电子邮件usn.nmrc.ctc@health.mil预约。
这项研究由LimmaTech Biologics资助,将于12月开始,招募129名参与者,以评估名为LTB-SA7的疫苗的安全性。参与者将接受两次注射,间隔四周。
根据疾病控制中心的数据,金黄色葡萄球菌是一种常见的细菌,约有30%的人群携带在皮肤或鼻腔中。在某些情况下,金黄色葡萄球菌可以引发感染,导致严重的甚至致命的结果。金黄色葡萄球菌可以引起严重的感染,包括疼痛、疤痕形成以及因病缺勤等问题。金黄色葡萄球菌是美国军事人员中皮肤和软组织感染的主要原因,也是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)抗菌药物耐药性的重要病原体。
“从2016年1月至2020年9月,超过200,000例皮肤和软组织感染影响了174,893名服役人员,”CTC副主管Jaqueline Clerk中校表示,“我们的初级服役人员最容易受到影响,在训练和部署期间感染风险最高。一种安全有效的疫苗将显著改善服役人员的生活质量,并减少抗生素的使用。”
LTB-SA7疫苗由五个成分组成,包括七种类毒素。使用失活毒素(即类毒素)可以触发免疫反应而不引发毒素诱导的疾病。LTB-SA7中的类毒素来自三种类型的金黄色葡萄球菌毒素。
“首次人体临床试验提供了产品在人体内的首次观察,”CTC的Chad Porter博士说,“这也是漫长临床开发过程的第一步。能够参与这一可能对军队和其他人群产生重大益处的产品的早期临床评估,令人兴奋。”
CTC的研究面向公众开放,所有18至50岁之间的健康人士均可申请。参与者需具有19至35之间的体重指数(BMI),并在一年内至少完成七次面对面访问。现役人员需填写主管批准表格。参与者可能有资格获得补偿。
如果您有兴趣参与或有任何疑问,请联系NMRC CTC,电话301-295-4735(电话)或301-233-9640(短信),或通过电子邮件usn.nmrc.ctc@health.mil预约。
NMRC CTC致力于在人体受试者中评估疫苗、治疗药物和预防药物,以推动实验室成果向一线应用转化,最大化提高战斗人员的医疗准备水平。NMRC从事广泛的活动,从实验室的基础科学研究到世界偏远地区的实地研究,再到操作环境中的调查。支持海军、海军陆战队和联合美军战士,研究人员研究传染病、生物战检测和防御、战斗伤员护理、环境健康问题、航空航天和水下医学、医学建模、模拟、任务支持、流行病学和行为科学。
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