韩国生物制药产业加速创新以跻身全球五强
——政府与生物制药企业召开跨部门圆桌会议收集行业反馈——
——计划通过大胆监管改革和产业扶持，到2030年实现生物制药出口额翻倍，开发三款重磅新药——
——生物类似药审批时间从406天缩短至295天，医保目录审批周期从330天压缩至150天，加速产品上市——
韩国政府于2025年9月5日在仁川松岛会展中心召开"K-生物：加速创新"主题生物创新圆桌会议。食品药品安全部、保健福祉部、经济财政部、科技信息通信部、产业通商资源部及中小企业创业部等六大政府部门，与三星生物制药、乐天生物制药、SK生物科技等企业代表及研究机构专家共约130人出席会议。
会议概要
- 日期及地点：2025年9月5日14时/仁川松岛会展中心
参会人员
- 政府代表（20余人）：经济财政副总理兼经济财政部长、科技信息部长、保健福祉部长、产业资源部长、食品药品安全部长、中小企业部副部长等
- 产业界（60余人）：三星生物制药、乐天生物制药、SK生物科技等企业CEO
- 研究人员/专家（30余人）：政府资助研究机构及高校代表
- 国会议员：民主党政策委员会主席韩政娥，议员朴柱民、郑日荣、许钟奭
生物制药产业已成为经济增长新引擎（经济维度）、健康生命保障（社会维度）及疫情防控供应链安全（安全维度）三位一体的关键领域。本次圆桌会议搭建了政府、企业、高校、研究机构及投资者共同探讨全球领导地位的平台。
来自大企业、中型企业、中小企业及风险企业、风投机构、协会组织及学界代表参与讨论，围绕K-生物制药产业未来方向展开深入交流。会前政府发布由多部门联合制定的《K-生物制药产业跨越式发展战略》。
K-生物制药产业跨越式发展战略
全球医药市场2023年规模达1,748.7亿美元（为半导体市场的三倍），预计2028年前将保持4.7%年增长率。其中生物制药市场2023年规模564.9亿美元，年增长率高达11.9%。韩国凭借世界级CDMO（合同开发与制造组织）能力及年销售额超1万亿韩元的生物类似药产品，2024年位列全球十大生物制药出口国，出口额达58亿美元。
政府提出"K-生物制药：跃升全球五强"愿景，计划通过2030年三大目标实现跨越式发展：生物制药出口额翻倍、研发3款重磅新药、全球临床试验规模位列第三。
第一支柱：用户导向型监管改革
政府将推动监管体系适应先进医疗技术，缩短创新药物审批时间，放宽生物类似药Ⅲ期临床要求，并引入AI审查系统、扩充评审人员，使审批周期缩短约四个月。2027年前将建立审批、医保评估及定价谈判同步机制，使医保目录审批周期从330天压缩至150天。
第二支柱：技术人才资本整合
重点支持AI药物发现、机器人自动化实验室、基因细胞疗法等AI-生物制药技术革命性突破。计划构建百万韩国人生物大数据平台，并推进数据整合共享。同时培养11万产业应用型人才，扩大政府基金以强化涵盖新药全周期的投资市场。
第三支柱：龙头企业与生物科技企业协同发展
通过基础设施、金融、税收、人才等全方位支持，巩固CDMO及生物制造领域不可动摇的领导地位，提升材料零件设备本地化率。支持生物科技初创企业通过开放创新将原创技术转化为最终产品。
生物制药企业圆桌讨论
圆桌讨论分为"监管创新"与"增长与全球竞争力"两个专题，就生物制药企业发展面临的挑战展开深入探讨。韩国放送通信委员会（KTV）对会议进行全国直播，公众可实时跟进讨论进程。
政府表示将及时将圆桌会议收集的意见纳入《K-生物制药产业跨越式发展战略》实施中，承诺迅速优化相关政策法规以回应行业诉求，整合政企优势推动生物制药产业成长为全球领军产业及可持续增长引擎。
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