基于韩国药物警戒数据库比较JAK抑制剂与TNF抑制剂的心血管不良事件研究补充材料 - 创新药物

基于韩国药物警戒数据库比较JAK抑制剂与TNF抑制剂的心血管不良事件研究补充材料Item - Supplementary Material for: Cardiovascular Adverse Events of JAK vs. TNF Inhibitors using the Korean Pharmacovigilance Database - Karger Publishers - Figshare

环球医讯 / 创新药物来源：karger.figshare.com韩国 - 英语2026-01-31 21:00:54 - 阅读时长2分钟 - 669字

本研究利用韩国药物不良事件报告系统数据库，对625例JAK抑制剂（托法替尼或巴瑞替尼）与4777例TNF抑制剂（阿达木单抗、依那西普或戈利木单抗）相关不良事件报告进行不成比例性分析，结果显示JAK抑制剂报告心血管事件的信号显著增强（报告比值比4.90），尤其血栓形成风险突出（报告比值比12.70），该趋势在女性患者（报告比值比7.52）和50岁以上人群（报告比值比5.01）中更为明显，为临床用药安全提供了重要循证依据，提示需加强对JAK抑制剂使用者的心血管风险监测。

基于韩国药物警戒数据库比较JAK抑制剂与TNF抑制剂的心血管不良事件研究补充材料

引言

JAK抑制剂（JAK-Is）作为新型药物，用于治疗类风湿关节炎等免疫介导炎症疾病。然而近年来，关于JAK抑制剂使用相关心血管安全性的担忧日益增加。本研究旨在利用韩国药物不良事件报告系统（KAERS）数据库，比较使用JAK抑制剂与肿瘤坏死因子α抑制剂（TNF-Is）患者发生心血管事件（CVEs）的风险。

方法

纳入2015年1月1日至2020年12月31日期间JAK抑制剂（托法替尼或巴瑞替尼）或TNF抑制剂（阿达木单抗、依那西普或戈利木单抗）的不良事件（AE）报告。将心血管事件分为主要心血管事件（MACEs）、血栓形成及其他心血管事件三类。通过2×2列联表计算各结局的报告比值比（ROR）及其95%置信区间（CI）。

结果

共识别出625例JAK抑制剂和4777例TNF抑制剂的不良事件报告，分别对应876个和7999个药物-事件对。不成比例性分析显示，JAK抑制剂报告心血管事件的信号显著强于TNF抑制剂（ROR：4.90，95% CI：2.80–8.59），其中血栓形成信号尤为突出（ROR：12.70，95% CI：5.10–31.66）。该趋势在女性患者（心血管事件ROR：7.52，95% CI：3.06–18.47）和50岁以上患者（心血管事件ROR：5.01，95% CI：2.02–12.43）中更为显著。