GlobalData预计，根据其最新报告《头颈鳞状细胞癌：八大市场药物预测与市场分析2024-2034》（GDHCHT669），头颈鳞状细胞癌（HNSCC）治疗药物市场在八大主要市场（8MM：美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国、日本和中国）将出现显著增长。该市场预计将从2024年的20亿美元增长至2034年的45亿美元，年复合增长率（CAGR）为8.4%。
这一预期增长受到多个因素的推动，包括免疫检查点抑制剂（ICIs）的扩展，既通过标签扩展进入更早期的治疗环境，也通过中国原研药进入西方市场。ICIs，包括默沙东（MSD）的Keytruda（帕博利珠单抗）和百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）的Opdivo（纳武利尤单抗），在八大主要市场中均已作为复发/转移性（r/m）HNSCC的指南推荐疗法，2024年合计占据69%的市场份额，即14亿美元的销售额，而西妥昔单抗（cetuximab）是除铂类化疗外唯一有意义的其他选择。
2025年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准帕博利珠单抗作为新辅助治疗的单药，随后作为联合放疗（含或不含顺铂）的辅助治疗，再作为PD-L1阳性可切除局部晚期HNSCC患者的单药治疗。这标志着二十多年来该治疗环境标准治疗（SOC）的首次改变。辅助治疗中的Opdivo也在GORTEC小组开展的NIVOPOSTOP临床试验中显示出无病生存期的显著改善，但监管申报尚未确认。随着皮下制剂的推出，这些进展预计将帮助Keytruda和Opdivo在2034年前保持领导地位，尽管面临即将到来的专利独占权丧失。中国原研的ICIs也在重塑竞争格局，尤其是在鼻咽癌领域，君实生物的拓益（特瑞普利单抗）和康方生物的派安普利单抗（penpulimab）均已获得FDA批准并获得了患者份额。
增长的另一个驱动因素是15种处于关键试验阶段的在研药物。这些即将上市的治疗方法涵盖广泛的靶点和模式，如抗体药物偶联物（ADC）、双特异性/双功能抗体和癌症疫苗，其设计目的是在现有标准治疗基础上进行补充而非取代。
多个项目正在竞争成为Keytruda在一线治疗中的首选附加药物，最引人注目的是Merus的petosemtamab、Bicara的ficerafusp alfa和PDS Biotech的PDS0101，每个项目都显示出令人鼓舞的临床信号，包括改善的缓解率和总生存期结果。GlobalData预计，治疗范式将从单药EGFR或程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）疗法（含或不含化疗）转向更多样化的联合治疗方案，旨在提高缓解率并应对肿瘤特异性逃逸机制。根据GlobalData采访的关键意见领袖（KOLs）和高处方临床医生的说法，HNSCC领域仍存在显著的临床未满足需求。在r/m疾病中，中位总生存期约为13个月，只有少数患者通过一线标准治疗获得有意义的缓解，这凸显了对更有效治疗方法的需求。当前标准治疗方案依赖于高强度手术、长期放疗和全剂量铂类化疗，而体弱或伴有合并症的老年患者往往无法耐受这些方案，这之间存在进一步差距。即使能够耐受治疗的患者，手术和放化疗也会导致言语和吞咽功能的永久性损伤，对生活质量产生持久影响。综上所述，确实需要更有效、毒性更低的选项，但这些差距不太可能被现有的晚期管线完全解决。
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