在卢旺达基加利举行的国际艾滋病科学协会HIV科学会议上公布的两项研究显示,接受长效卡博特韦-利匹韦林(Cabenuva)治疗的HIV成人患者在24个月临床随访中展现了显著疗效。该研究覆盖美国BEYOND队列和德国CARLOS队列。
BEYOND队列无新增病毒学失败
BEYOND前瞻性观察性试验显示,308名HIV-1患者换用长效治疗方案后,89%符合药物说明书规定的依从性患者和85%不符合规定的患者均按时完成注射且无病毒学失败。研究负责人Gary Blick博士指出,97%基线病毒载量<50拷贝/mL患者维持抑制状态,91%基线≥50拷贝/mL患者在24个月时降至安全水平。
该队列患者平均年龄45.9岁,87%为出生时男性,人种构成包括48%白人、39%黑人/非裔美国人。治疗中断分析显示,24%的非依从患者中,37.3%基线非抑制状态,10.7%有既往病毒学失败史,62.7%存在卡博特韦或利匹韦林耐药记录。
治疗满意度显著提升
患者报告的HIV治疗满意度问卷(HIVTSQ)评分从基线56.4升至24个月时63.2(P<0.0001)。194名受访者中95%更偏好长效注射方案,选择原因包括:无需每日服药(85%)、注射便利(84%)、减少携带药物焦虑(82%)。40%患者治疗担忧完全消失,较基线提升12个百分点。
欧洲队列验证疗效
CARLOS观察性研究证实,德国351名换用长效治疗的HIV-1患者24个月时97.7%维持病毒学抑制。研究负责人Jenny Scherzer指出,77.5%持续治疗者确认病毒学抑制,19.9%退出研究者在最后评估时载量仍<50拷贝/mL。注射依从性分析显示94%患者按时注射,主要中断原因为预约遗漏。
两项研究均由ViiV医疗资助。安全性数据显示,长效治疗方案耐受性良好,主要不良事件为注射部位反应(10%)和药物相关不良事件(5%),其中6名患者因不良反应停药。
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