环球医讯创新药物

一项发表在《自然·通讯化学》期刊的研究揭示了海洋生物海绵与海蛞蝓之间共生关系产生的新型抗癌分子jorumycidine，该分子具有罕见的六环结构，其抗癌活性特别是对多发性骨髓瘤细胞表现出显著效果，IC50值仅为13.8纳摩尔，远优于同类化合物，这一发现为开发更稳定的抗癌药物骨架提供了新思路，展示了海洋化学如何通过共生关系产生具有药用价值的分子，有望推动未来抗癌药物研发。

美国食品药品监督管理局(FDA)发布紧急召回通知，Breckenridge Pharmaceutical公司生产的Duloxetine缓释胶囊因检出潜在致癌物质N-亚硝基-Duloxetine超标而被紧急召回。此次召回影响近37万瓶药品，涉及多种规格和批次。FDA将此次事件定为II级召回，意味着可能造成暂时性或医学上可逆的健康风险。尽管目前尚未收到不良反应报告，但长期接触该物质可能增加患癌风险，消费者应立即停止使用相关批次产品并咨询医生。

美国临床肿瘤学会年会上公布的三项新观察性研究表明，使用GLP-1类减肥药物（如司美格鲁肽注射液Ozempic和Wegovy）的人群患乳腺癌风险显著降低30.5%，已确诊患者癌症扩散可能性减半且五年生存率提高6%。宾夕法尼亚大学研究团队分析超11万名45-80岁超重女性数据发现，该关联在控制年龄、种族、BMI等因素后仍存在，专家指出这类药物可能通过抗炎和免疫调节作用超越单纯减重效果，为高风险人群癌症预防提供新方向，目前相关临床试验已在筹备中。

一项针对超过11万名女性的研究发现，使用Ozempic、Wegovy、Mounjaro和Zepbound等GLP-1类减肥药物的女性，其乳腺癌风险比未使用者降低了约30%。这项在2026年美国临床肿瘤学会年会上发表的研究表明，这类原本用于治疗2型糖尿病和减肥的药物可能具有癌症预防的额外益处。研究人员分析了2022年1月至2025年6月间宾夕法尼亚大学医学院的电子健康记录，发现使用GLP-1类药物的女性患乳腺癌的几率降低30.5%-35.1%。虽然研究尚属观察性，但为未来探索减肥药物作为癌症预防工具提供了重要依据，研究人员正计划开展多中心临床试验进一步验证这一发现。

泽塔基因治疗公司发布更正声明，澄清其ZetaMet™(Zeta BC 003)在转移性乳腺癌患者中进行的2a期临床试验结果。研究显示单次瘤内注射后无骨骼相关事件或骨折，无治疗相关不良事件，肿瘤活动停止，疼痛评分显著降低且阿片类药物使用减少。该药物已获FDA突破性疗法认定但尚未获批，研究纳入10名患者，在第180天骨缺损体积平均减少84.1%，为乳腺癌骨转移治疗提供了新希望，有望改善患者生活质量和脊柱稳定性。

一项发表在《心理医学》杂志上的早期研究表明，一种用于治疗慢性便秘的泻药药物普芦卡必利可能有助于缓解抑郁症患者常见的认知问题，包括思维、规划和记忆困难，即所谓的"脑雾"。该研究由英国伯明翰大学的Angharad de Cates博士领导，招募了50名曾有抑郁发作的患者，发现服用普芦卡必利的参与者在认知测试中的准确度和速度均优于安慰剂组，且未观察到显著副作用。这项研究为治疗抑郁症认知障碍开辟了新的方向，表明5-HT4受体激动剂可能改善抑郁症患者的认知功能。

最新研究显示，停止使用减肥注射剂后改用"奥福格利普隆"每日口服药丸，可帮助患者长期维持高达80%的减重效果，一年内保持体重的可能性比不服用药丸者高出七倍。由礼来公司生产的这种维持性药丸预计2026年底在英国上市，不仅能防止体重反弹，还能改善血液检测结果，降低2型糖尿病、心脏病和中风风险。专家指出，有效治疗肥胖可减少对多种健康问题药物的需求，英国75岁以上人群平均每月需服用五种药物，而肥胖与200多种健康问题相关，这种新药可能重塑国家应对肥胖的方式。

波兰卫生部明确支持欧盟生物技术法案和关键药物法案的整体方向，同时强调需对部分条款进行深入技术分析。波兰主张确保新规则在整个欧盟范围内统一实施，以避免各国在解释和执行过程中出现分歧。该国特别关注通过将活性药物成分生产转移至欧洲来减少对外依赖，支持简化医疗器械监管框架，并指出欧盟亟需缩小与美中在生物技术等战略领域的创新差距，以提升制药业全球竞争力并保障药品供应安全。

法国卫生部周三确认该国出现首例埃博拉病例，一名从刚果民主共和国完成人道主义任务返回的医生检测呈阳性。患者已被隔离，卫生当局正在追踪接触者，并称对更广泛欧洲人口的风险较低。此次疫情与罕见的Bundibugyo病毒株有关，目前尚无获批的疫苗或治疗方法，已导致1000多人感染、267人死亡，创下单月内确诊病例最多的记录。世卫组织表示，疾病可能在5月15日官方宣布疫情前已传播数月，且早期病例出现在城市地区。美国已改变立场，提供Mapp Biopharmaceutical公司的实验性抗体药物用于刚果(金)的临床试验，该药物将单独或与瑞德西韦联合使用进行测试。

法国国家药品和健康产品安全局(ANSM)近日裁定诺和诺德和礼来两家制药公司的健康宣传活动实为隐蔽广告而对其实施处罚，诺和诺德法国子公司被处以178万欧元罚款，礼来法国公司被罚10.88万欧元。这些活动通过社交媒体、报纸和公共交通展示，将减肥药物Wegovy、Saxenda和Mounjaro的推广伪装成健康意识倡议，引导公众访问相关网站，而法国法律严格禁止向公众直接宣传处方药。这一裁决凸显了药品营销监管的严肃性，也反映了制药公司在推广减肥药物时面临的法律边界问题，对全球药品广告规范具有警示意义。