流行抗抑郁药因可能含致癌物质被召回Antidepressant recalled over potential cancer-causing substance | FOX 5 San Diego & KUSI News

环球医讯 / 创新药物来源:fox5sandiego.com美国 - 英语2026-08-23 07:01:55 - 阅读时长2分钟 - 884字
美国食品药品监督管理局(FDA)发布紧急召回通知,Breckenridge Pharmaceutical公司生产的Duloxetine缓释胶囊因检出潜在致癌物质N-亚硝基-Duloxetine超标而被紧急召回。此次召回影响近37万瓶药品,涉及多种规格和批次。FDA将此次事件定为II级召回,意味着可能造成暂时性或医学上可逆的健康风险。尽管目前尚未收到不良反应报告,但长期接触该物质可能增加患癌风险,消费者应立即停止使用相关批次产品并咨询医生。
抗抑郁药召回致癌物质度洛西汀缓释胶囊N-亚硝基-Duloxetine患癌风险FDAII类召回处方药
流行抗抑郁药因可能含致癌物质被召回

据美国食品药品监督管理局(FDA)消息,纽约(WPIX)——一种流行抗抑郁药因可能含有高水平的致癌物质而被召回。

Breckenridge Pharmaceutical公司正在自愿召回数万瓶Duloxetine缓释胶囊。根据克利夫兰诊所的资料,这些药物通常用于治疗抑郁症、焦虑症和纤维肌痛。

召回警报表示,受影响的药物可能含有超过推荐限量的N-亚硝基-Duloxetine,这种化合物被归类为人类可能致癌物。

加利福尼亚州药房委员会的公告解释称:"如果人们长期暴露于超过可接受水平的这些杂质,可能会增加患癌风险。"目前尚未报告与召回处方药相关的不良反应。

此次召回影响近37万瓶仅限处方的Duloxetine缓释胶囊,这些胶囊在美国各地以不同规格分销。它们由西班牙的Towa Pharmaceutical Europe生产,并由Breckenridge Pharmaceuticals分销。

召回的药瓶规格、批号和有效期如下:

规格 批号 有效期
90粒(60mg) 241074C 2027年5月
90粒(60mg) 240317, 240318, 240315C, 240373C, 240370C, 240375C, 240413C 2027年2月
90粒(60mg) 240316 2027年1月
90粒(60mg) 232311 2026年11月
1000粒(60mg) 240978C, 241052C 2027年4月
1000粒(30mg) 241180C 2027年4月

FDA将此次召回归类为II类召回,意味着暴露于该产品可能导致暂时性或医学上可逆的不良健康后果。

Nexstar的WPIX联系了制造商Towa Pharmaceutical和分销商Breckenridge Pharmaceuticals,但双方均未立即置评。

Breckenridge Pharmaceuticals在2024年也因同样关注亚硝胺含量升高的问题发布过类似召回,当时影响了超过7000瓶药品。

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