环球医讯创新药物

普渡大学癌症研究所成功获得940万美元的国家癌症研究所资助，将继续其作为基础实验室癌症中心的工作。该研究所成立于1976年，是全美仅有的八个基础实验室癌症中心之一，也是公立大学中的两个之一。研究所在癌症免疫疗法、结构生物学和精准药物设计等领域取得了重要成果，并在过去的五年中促成了联邦批准的癌症成像剂和放射性配体疗法。该研究所还通过培训项目支持多阶段研究人员，并将研究成果转化为92项专利、30项许可和16家初创公司，年获联邦癌症研究资金超过3000万美元，持续推动癌症研究的创新与转化。

普渡癌症研究所研究人员成功开发出基于解吸电喷雾电离质谱技术的自动化超高速平台，将化学合成、生物测试与质谱分析整合到单一工作流程中，显著加速了药物发现过程中最耗时的阶段。该平台能在约四小时内完成传统方法需数天或数周的药物筛选，使研究人员能够快速针对新发现的癌症靶点识别潜在疗法，有望大幅缩短药物研发周期，加速新药上市进程，为癌症患者提供更及时有效的治疗选择，并为人工智能驱动的药物发现提供高质量实验数据支持。

日本制药合同开发与生产组织(CDMO)Peptistar已将旭化成(Asahi Kasei)的新型正向渗透-膜蒸馏(FO-MD)系统集成至其活性药物成分(API)生产设施中。该系统无需加热或加压即可脱水和浓缩液体，通过减少冷冻干燥批次数量和缩短冷冻干燥时间，有效缩短了API制造周期，特别适用于肽和寡核苷酸等热敏感性原料药的生产。该技术已在生产规模上运行，用于GMP认证生产评估，可处理高达100升批次，将助力制药行业实现高纯度、高产率的原料药高效生产，标志着制药工艺的重要创新。

2022年美国临床肿瘤学会年会上公布的研究表明，新型药物HER3-DXd（帕替图单抗德鲁替康）在治疗HER3表达的转移性乳腺癌患者中展现出显著疗效。研究数据显示，该药物的客观缓解率达到30.1%，中位缓解持续时间为7.2个月，中位无进展生存期为7.4个月，中位总生存期为14.6个月，所有治疗反应均为部分缓解；对于HER3高表达的三阴性乳腺癌患者，客观缓解率为22.6%，而对于HER3高表达、HER2阳性的转移性乳腺癌患者，客观缓解率则达到42.9%，为满足转移性乳腺癌患者的治疗需求提供了新的希望。

日本制药公司Shionogi获得美国生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)1.19亿美元合同，用于建立cefiderocol（头孢地尔，商品名Fetroja）美国生产基地并支持该抗生素的采购与研发，以应对耐药性感染和生物恐怖威胁。cefiderocol是一种铁载体头孢菌素抗生素，能有效穿透革兰氏阴性细菌外膜，已获FDA批准用于治疗复杂尿路感染和医院获得性细菌性肺炎。该合同包含多年期选项，总额可能达4.82亿美元，还将资助将该药物用于治疗鼠疫和类鼻疽的研究，以及扩大其在儿科患者中的应用，标志着美国加强国内药品生产能力和生物防御战略的重要举措。

礼来（Eli Lilly）公司于2026年4月1日获得FDA批准的新型口服减肥药福达悠（Foundayo）无需禁食或定时服用，作为GLP-1受体激动剂显著提升用药便利性；其首席执行官戴夫·里克斯表示，该药物已吸引超2万名新用户，80%使用者为GLP-1类药物首次尝试者，有望大幅扩展减重治疗覆盖人群，与诺和诺德的威科维形成差异化竞争，成为口服减肥药市场新焦点，其小分子药物特性突破传统注射剂限制，为日常体重管理提供革命性解决方案。

针对无法耐受顺铂化疗的膀胱癌患者，KEYNOTE-905/EV-303国际多中心研究证实，术前联合使用恩夫妥美妥辛与帕博利珠单抗可使57.1%患者实现病理完全缓解，较单纯手术组提升48.3个百分点；两年无复发生存率从39.4%显著提升至74.7%，死亡风险降低50%，为长期被忽视的肾功能不全或心功能受损患者群体提供了突破性治疗选择，该成果已发表于《新英格兰医学杂志》。

一项新临床试验表明，口服GLP-1受体激动剂阿莱尼格利普隆(Aleniglipron)可能成为未来肥胖治疗的重要选择。该2b期试验对230名肥胖或超重成人进行了36周研究，结果显示在最高剂量(120mg)下，86%的参与者至少减重5%，70%至少减重10%，38%至少减重15%，且体重持续下降未达平台期。此外，该药物还改善了血压、血糖和炎症标志物，副作用与其他GLP-1药物相似，主要为恶心和呕吐。作为无需注射的口服替代品，阿莱尼格利普隆若能通过后续临床试验并获批准，将为肥胖和2型糖尿病患者提供更便捷的治疗选择，有望改变当前GLP-1药物主要依赖注射给药的现状。

科罗拉多大学安舒茨分校研究人员开发了一种名为奈扎维斯特(Nezavist)的新型药物，该药物通过靶向肠脑信号传导而非直接作用于大脑来治疗酒精使用障碍。在动物实验中，这种实验性药物能够减少戒断后饮酒量的增加，可能通过迷走神经信号降低神经炎症来实现。目前该药物正处于人体安全性一期临床试验阶段，研究人员正努力确定其在临床前研究中表现出的潜力是否能够帮助预防人类酒精使用障碍患者的复发。这项研究为治疗成瘾提供了新思路，可能避免现有脑靶向治疗的某些副作用。

新西兰药品和医疗器械安全管理局近日批准了一种名为Welireg的口服药物用于治疗冯·希佩尔-林道病患者，这种罕见遗传疾病会导致全身多发肿瘤，患者需反复接受手术。该药物为伴有肾癌、胰腺癌或脑脊髓肿瘤的VHL病患者提供了新选择，有望减少手术次数和医疗负担。51岁的患者格雷格·约翰逊分享了他从青少年时期确诊、33岁失明、脊柱手术后丧失双臂功能的艰难历程，强调新药对下一代患者将带来"彻底改变生活"的希望，同时也能减轻医疗系统负担。