环球医讯创新药物

诺华宣布其开发的婴儿用可瑞坦（Coartem® Baby）获得瑞士治疗产品局（Swissmedic）批准，成为首个针对新生儿及低体重婴幼儿的疟疾治疗药物。该药物已在非洲八个国家启动快速审批流程，将以非营利模式推广。临床数据显示该药可有效治疗2-5公斤体重的疟疾患儿，填补了全球在新生儿疟疾治疗领域的空白。该药物与抗疟药品研发组织（MMV）合作开发，采用可溶解配方和樱桃口味，便于婴幼儿服用。世界卫生组织数据显示，2023年非洲地区占全球疟疾死亡病例的95%，其中75%为5岁以下儿童。

慕尼黑再保险最新生命科学报告揭示，新型肥胖治疗药物在降低死亡率与发病率方面展现突破性效果，预计未来二十年将显著改善心血管健康及肥胖相关疾病。研究指出全球半数人口将于2035年进入超重/肥胖状态，儿童肥胖率十年内将翻倍，新型药物或使非重度肥胖患者死亡率降低21%、重度肥胖患者降低40%，并推动保险业风险评估体系变革。

阿肯色大学医学院（UAMS）研究人员获得美国国立卫生研究院（NIH）342万美元资助，开展卡波西肉瘤相关疱疹病毒（KSHV）与癌症关联的研究。该病毒通过特殊RNA分子在潜伏期持续影响肿瘤生长，研究或将为癌症治疗开辟新路径，并为其他疱疹病毒研究提供参考。

本文探讨米非司酮在乳腺癌预防中的潜在疗效，以及其研究因道德和政治偏见受阻的现状。研究者指出，尽管已有科学证据表明该药物可通过抑制孕激素作用减少高危细胞增殖，但政治意识形态、制药公司商业利益及监管壁垒严重阻碍了进一步研究，导致这一潜在突破性疗法难以推进。

美国辛格勒特生物制药公司利用其专利精准定时释放平台技术开发的ADHD新药CTx-1301近日向FDA提交新药申请。该药物采用创新多核制剂设计，可实现单日单剂量服用后持续全天候症状控制，其专利技术通过控制药物释放时间显著改善现有ADHD药物在作用时效上的局限性，预计将填补230亿美元美国ADHD市场的临床未满足需求。

本月重点涵盖两项突破性新药审批（泽格福韦治疗非小细胞肺癌与艾克泰利治疗遗传性血管性水肿）、可申达适应症扩展至心衰治疗、三项仿制药上市，以及生物类似药凯思特获批用于糖尿病管理。特别强调首项获FDA批准的口服EGFR外显子20突变非小细胞肺癌疗法和可互换速效胰岛素类似物。

加拿大生物医药公司PharmAla Biotech近日完成向以色列Merhavim心理健康中心输送500粒临床级LaNeo™ 40mg MDMA药物的交付，作为交换条件获得该临床试验全部数据的商业开发授权。该临床试验聚焦于童年早期性创伤与成年后创伤导致的PTSD治疗对比研究，标志着该公司在心理健康药物研发领域创新合作模式的突破。

礼来公司III期临床试验数据显示其口服减肥药orforglipron减重效果较预期低1-2个百分点，尽管疗效达标但股价仍下跌2.5%。该药物36mg剂量组72周平均减重12.4kg，10%受试者因副作用停药，诺和诺德口服GLP-1/amylin激动剂amycretin在早期试验中显示更好效果。礼来同时宣布Zepbound注射剂Q2销售额增长172%，全年营收指引上调至600-620亿美元。

泰国朱拉隆功大学首次将自主研发的PD-1抗体技术授权美国OncoSynergy公司开发新一代癌症免疫疗法，该技术在小鼠实验中显示更强的肿瘤靶向结合能力，预计需5年及数亿美元投入完成临床转化。此次合作包含泰国患者用药可及性机制，标志着泰国在创新药物研发领域取得重大突破。

Bausch Health宣布以全现金交易收购DURECT Corporation及其核心药物Larsucosterol（表观遗传调节剂），该药物具有FDA突破性疗法认定，可能成为首个获批治疗酒精性肝炎的疗法。交易总价值可达4.13亿美元，预计2025年第三季度完成。该药正在进行III期临床试验，计划以90天生存率为主要终点，同时Bausch的肝病研发管线中还有针对肝性脑病的利福昔明新剂型。