环球医讯创新药物

礼来公司研发的实验性减肥药物埃洛林肽在II期临床试验中使超重或肥胖患者体重减轻9.5%至20.1%，显著改善腰围、血压及炎症指标等 cardiometabolic风险因素，但专家强调需警惕胃肠道副作用及长期安全性，指出肥胖治疗需个体化方案并配合健康习惯养成，目前该药物尚未获FDA批准，III期试验计划于2025年底启动。

比利时佛兰德斯生物技术研究所与鲁汶大学研究团队首次揭示了来卡奈单抗清除阿尔茨海默病淀粉样斑块的关键免疫机制，证实单克隆抗体的Fc片段对激活大脑免疫细胞小胶质细胞至关重要，从而启动吞噬作用和溶酶体活性等细胞清除机制。这项发表在《自然·神经科学》的研究不仅澄清了抗淀粉样蛋白抗体疗法的工作原理，还为开发更安全有效的阿尔茨海默病治疗方法提供了科学依据，有望引导未来无需抗体即可激活小胶质细胞的新型疗法设计，对全球5500多万患者具有重要临床意义。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准度伐利尤单抗（英飞凡）联合FLOT化疗方案作为可切除胃癌和胃食管结合部腺癌的首个围手术期免疫治疗方案，基于MATTERHORN 3期临床试验数据，该疗法显著降低疾病进展、复发或死亡风险29%，降低死亡风险22%，三年生存率达69%，且疗效不受PD-L1表达状态影响；中位无事件生存期未达到，病理完全缓解率提升近两倍，为高风险患者群体确立了新的治疗标准，标志着早期胃癌治疗进入免疫疗法新纪元。

澳大利亚加文医学研究所研究人员发现，罗米地辛与标准化疗的组合可绕过神经母细胞瘤的耐药机制，为复发性高风险患儿提供新希望；该药物已在其他癌症中获批，有望加速临床应用，且可能降低化疗剂量减少副作用，为目前90%复发患儿无法治愈的难题带来突破，这一发现发表在《科学进展》杂志上，将推动儿童癌症治疗策略的革新。

瑞典制药公司Medivir AB宣布其选择性组织蛋白酶K抑制剂MIV-711已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的成骨不全症（OI）治疗孤儿药认定。成骨不全症是一种罕见遗传性疾病，严重影响I型胶原蛋白生成导致骨质脆弱易骨折，目前尚无获批治疗方法。MIV-711在成骨不全症特异性动物模型中展现出对骨强度、质量和形态显著且剂量依赖性的改善作用，并通过抑制组织蛋白酶K减少骨吸收、促进骨形成，有望解决该病关键病理机制，为患者提供新的治疗选择，特别是对最严重无法维持生命的亚型具有潜在突破意义。

美国梅奥诊所研究人员在《细胞报告》杂志发表研究，发现肺腺癌中PRKCI基因缺失导致肿瘤侵袭性降低，并通过"僵尸细胞"（衰老肿瘤细胞）增强免疫反应，形成三级淋巴结构，从而使肿瘤对免疫检查点抑制剂治疗产生良好反应。该研究确定了三个可预测免疫治疗效果的标志物：PRKCI基因缺失、衰老肿瘤细胞存在和免疫细胞簇集，有望帮助医生筛选适合免疫治疗的患者，并可能将PRKCI抑制剂与免疫疗法结合，提高治疗效果，为占美国肺癌40%的肺腺癌这一主要癌症死亡原因提供新的治疗策略。

澳大利亚进行的一项临床试验发现，已有百年历史的廉价药物二甲双胍虽不能改善1型糖尿病患者的胰岛素抵抗，但能减少约12%的胰岛素使用量。这项发表在《自然·通讯》的研究由加文医学研究所的詹妮弗·斯内思博士和杰里·格林菲尔德教授领导，为1型糖尿病患者减轻胰岛素依赖提供了新希望。研究团队通过随机对照试验证实，二甲双胍能显著降低胰岛素需求而不改变血糖水平，目前正在探索其通过影响肠道微生物组发挥作用的机制，这可能为1型糖尿病管理带来革命性变化并减轻患者的心理和生理负担。

澳大利亚最新临床试验发现，已有百年历史的廉价药物二甲双胍能够有效减少1型糖尿病患者的胰岛素需求量，尽管它并不能像治疗2型糖尿病那样对抗胰岛素抵抗。研究显示服用二甲双胍的患者胰岛素用量减少约12%，这一突破性发现为改善1型糖尿病管理提供了新思路，有望显著减轻患者因长期依赖胰岛素而承受的心理和身体负担，目前加文医学研究所研究团队正深入探索二甲双胍降低胰岛素需求的具体作用机制，特别是其对肠道菌群的影响，这在1型糖尿病研究中尚属首次，有望为数百万患者带来福音。

最新研究发现司美格鲁肽（Ozempic）和维格威（Wegovy）等GLP-1类糖尿病及减肥药物可能引发慢性咳嗽这一新副作用。通过对2005至2025年间逾200万患者医疗记录的分析，使用此类药物的患者在治疗头五年内出现慢性咳嗽的风险增加29%，且该关联在排除胃食管反流病患者后仍显著存在。同时，诺和诺德公司的两项大型试验证实，尽管司美格鲁肽能改善阿尔茨海默病相关生物标志物，却未能延缓轻度认知障碍或早期痴呆患者的疾病进展，凸显神经退行性疾病治疗的复杂性，而该类药物在心血管风险降低及睡眠呼吸暂停治疗等领域的新应用仍在探索中。

梯瓦制药宣布其两款地诺单抗生物类似药PONLIMSI（作为普洛利亞®的生物类似药）和DEGEVMA（作为泽加瓦®的生物类似药）获得欧盟委员会正式批准。PONLIMSI主要用于治疗骨质疏松症，DEGEVMA则用于预防癌症骨转移相关并发症及治疗骨巨细胞瘤。这两款产品的获批标志着梯瓦在生物类似药领域的又一重要里程碑，将扩大欧洲患者获取关键骨健康治疗的机会，同时推进公司"增长转型"战略，为欧洲医疗系统提供更多治疗选择，特别是在生物类似药获取渠道仍有提升空间的国家，进一步强化了梯瓦致力于改善全球患者健康的长期承诺。