强生公司向美国FDA提交补充新药申请,展示CAPLYTA(lumateperone)显著降低精神分裂症复发风险的临床数据
强生公司向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了CAPLYTA(lumateperone)的补充新药申请(sNDA),基于一项长期III期临床试验结果,显示该药物可显著降低精神分裂症患者的复发风险,相较安慰剂减少63%。CAPLYTA目前已获FDA批准用于治疗精神分裂症,并是唯一获批用于治疗双相I型和II型抑郁的药物,可作为单药或辅助治疗。此次申请进一步扩展其在精神分裂症长期管理中的应用。
2025-07-31 01:47:54创新药