美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Starlight Therapeutics针对多形性胶质母细胞瘤(GBM)的试验性新药申请(IND)，允许开展STAR-001（LP-184）与螺内酯联合疗法的Ib/IIa期临床试验。Starlight Therapeutics为Lantern Pharma的子公司。
该临床试验将评估联合疗法对复发性GBM患者的耐受性、初步疗效及安全性。目前正在进行的Ia期试验已覆盖多种实体瘤（包括GBM），旨在确定剂量范围、安全性和最大耐受剂量，预计本季度完成受试者招募。
此次研究将建立基线给药水平及肿瘤/血浆药物浓度预期值，为后续临床试验提供数据支持。Starlight计划于2025年底至2026年初启动Ib/IIa期试验，前提是获得额外资金支持。公司承诺将定期公布研究准备、受试者入组及初步数据进展。
Starlight首席医学官Marc Chamberlain博士表示："此次FDA批准标志着我们在开发脑部及中枢神经系统恶性肿瘤创新疗法方面的重要里程碑。我们的联合疗法有望为患者家庭带来新希望，并开辟针对复发性脑癌的全新治疗机制。"
STAR-001是一种具有血脑屏障穿透能力的合成致死性DNA损伤剂，在临床前研究中已显示出针对成人及儿童脑肿瘤等实体瘤的潜力。Lantern Pharma已为此药物在GBM适应症获得FDA授予的快速通道资格及孤儿药认定。
Starlight Therapeutics依托Lantern的AI药物研发平台，专注于开发成人及儿童脑部/中枢神经系统肿瘤的联合治疗方案。此前，Lantern已在日本完成LP-300治疗非小细胞肺癌的II期HARMONIC试验受试者招募工作。
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