环球医讯创新药物

美国加州初创公司Varda太空工业宣布与United Therapeutics Corporation达成合作，研究利用太空微重力环境开发罕见肺部疾病药物的改进配方。该公司将把小分子药物送入轨道舱，在微重力环境中结晶。Varda自2021年成立以来已成功发射多个任务，包括2023年6月发射的W-Series 1胶囊，用于在太空中培育HIV治疗药物利托那韦。这次合作标志着太空制药商业化的重要一步，有望开发出地球上难以实现的晶体结构，为罕见肺部疾病患者带来更有效的治疗方案。

最新研究表明，替泽帕肽(tirzepatide，商品名泽邦德/Zepbound)几乎不会显著转移到母乳中，对哺乳期婴儿影响微乎其微；然而，该药物的主要担忧并非药物本身通过母乳传递，而是其强烈的食欲抑制作用可能导致的营养摄入不足问题。对于纯母乳喂养新生儿的母亲，使用此类药物需格外谨慎，因为这可能影响母乳质量和产量；而对于仅偶尔哺乳较大婴儿的母亲，风险相对较小。研究建议，在医生指导下使用时，应重点关注营养均衡摄入、充足水分补充和婴儿健康监测，以确保母婴双方的安全与健康。

杜克大学医学院研究人员正深入探索GLP-1减肥药物的作用机制，这类药物通过模拟肠道自然产生的激素来调节血糖、减缓消化并产生饱腹感，已在治疗2型糖尿病和肥胖症方面取得突破性进展；目前已有三代理论药物，其中第三代结合了GLP-1、胃肠抑制肽和胰高血糖素，展现出更强的减肥效果；尽管这些药物效果显著，但注射方式、个体反应差异和常见胃肠道副作用等问题仍需解决，科学家们正致力于开发更有效的配方和无针递送系统，以提升患者依从性和治疗效果。

美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年5月13日授予sonrotoclax (Beqalzi)加速批准，用于治疗在至少接受过两种系统治疗方案(包括Bruton酪氨酸激酶抑制剂)后的复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者。该批准基于BGB-11417-201临床试验数据，显示总体缓解率达52%，中位缓解持续时间为15.8个月。该药物由BeOne Medicines USA, Inc.研发，此次审查在FDA肿瘤学卓越中心的Project Orbis计划框架下进行，同时获得优先审查、突破性疗法认定和孤儿药认定，为传统治疗方案失败的套细胞淋巴瘤患者提供了重要的新治疗选择，标志着血液肿瘤治疗领域的重要进展。

根据TALAPRO-3三期临床试验结果，他拉唑帕利(talazoparib)联合恩扎卢胺(enZalutamide)疗法显著提高了同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的影像学无进展生存期(rPFS)，中期分析还显示该联合疗法可能延长总生存期；该研究在ASCO 2026年会上公布并同步发表于《新英格兰医学杂志》，研究纳入600名HRR基因突变患者，结果显示联合治疗组影像学无进展生存期风险比为0.48，其中BRCA突变患者获益更为显著(风险比0.37)，主要不良反应为贫血(71%)，西班牙马德里12 de Octubre医院研究所专家认为该疗法应成为BRCA突变患者的治疗标准，同时强调需基于生物标志物和获益-耐受性平衡进行个体化治疗决策。

伦敦癌症研究所进行的一项国际试验显示，一种名为amivantamab的突破性注射剂在治疗对标准疗法产生抗药性的头颈癌患者时展现出前所未有的效果，42%患者的肿瘤缩小，其中15%患者肿瘤完全消失；该药物通过阻断EGFR和MET两条信号通路并激活免疫系统攻击肿瘤，且作为注射剂比传统静脉滴注更便捷，为治疗选择极其有限的晚期癌症患者带来了新希望，相关研究成果即将在美国临床肿瘤学会上公布。

在2026年美国临床肿瘤学会年会上，David Cade博士介绍了LUTEON研究，这是一项针对晚期、复发或复发性透明细胞肾细胞癌(ccRCC)的III期临床试验，旨在评估177Lu-Girentuximab的安全性和有效性。该研究利用碳酸酐酶IX(CAIX)作为靶点，通过镥-177标记的单克隆抗体进行靶向放射治疗，针对已接受2-3线系统治疗的ccRCC患者。研究分为两部分，第一部分确定最佳剂量方案，第二部分评估无进展生存期。作为首个在晚期ccRCC中应用CAIX靶向放射性配体治疗的III期研究，LUTEON有望为经过大量预处理的晚期肾癌患者提供新的生物标志物选择治疗策略。

美国研究人员近日报告称，一种名为daraxonrasib的新型药丸能够显著延长晚期胰腺癌患者的生存时间，研究显示该药物可将患者中位生存期从化疗组的6.7个月延长至13.2个月，几乎翻倍，且严重副作用更少。这种药物通过阻断在90%以上胰腺癌病例中促进肿瘤生长的突变蛋白发挥作用，被认为是胰腺癌治疗领域数十年来的重要突破，有望成为转移性胰腺癌治疗的新标准，并可能使更多患者有机会接受手术治疗，为这种目前五年总体生存率仅为13%的致命癌症带来了新的希望。

美国研究人员报告称，一种名为daraxonrasib的新型药丸可使晚期胰腺癌患者的中位生存期从6.7个月延长至13.2个月，几乎翻倍。该药物通过阻断在90%以上胰腺癌病例中促进肿瘤生长的KRAS突变蛋白发挥作用，是首个显示出对化疗有实质性优势的药物，研究结果已发表在《新英格兰医学杂志》并亮相美国临床肿瘤学会会议。这一突破性进展有望成为转移性胰腺癌的新的治疗标准，为这种五年生存率仅为13%的致命癌症带来希望，标志着长期以来被认为"不可药物靶向"的胰腺癌治疗取得重大突破。

健康分析机构EPIC Research最新数据显示，GLP-1类减肥药物如Ozempic的普及正对美国肥胖率产生积极影响。研究表明，2021年第二季度至2026年第一季度期间，GLP-1药物处方量激增四倍以上，每10万患者处方量达8,819份，同时美国肥胖率从42.3%温和但持续地降至40.7%。尽管目前仅12%美国人使用此类药物且存在停药后体重反弹风险，但数据表明其对控制肥胖具有显著效果。随着印度、中国等国可能推出每月仅15美元的仿制药，这类药物未来或更广泛普及，但受限于诺和诺德公司专利，美国市场还需等待至2032年后才能迎来价格更亲民的仿制版本。