环球医讯创新药物

随着人们对迷幻药物潜在益处的兴趣激增，全球各地涌现了数百家提供多日静修服务的机构，参与者付费体验声称能促进心理疗愈和个人成长的药物辅助体验。然而，研究人员警告这些静修活动仍存在身体、心理和人际交往方面的潜在风险，且在美国几乎所有用于静修的迷幻药物均属联邦法律禁止范畴，行业缺乏统一标准和监管，参与者筛选程序不够严格，存在安全隐患。

Zava调查显示，21%的英国减肥药物使用者未获得医疗专业人员处方，六分之一通过电商平台购药，11.75%通过社交媒体购买，22%怀疑药物不合法但仍冒险使用。面对药品短缺、价格上涨和处方等待时间延长，非法减肥药贸易激增，全球监管机构正采取行动打击假冒产品，专家警告这可能带来严重的公共卫生风险，特别是在药物有效性、安全性和冷链运输环节存在隐患。

礼来公司宣布以高达70亿美元的价格收购Kelonia Therapeutics，旨在获取其创新的体内细胞治疗平台iGPS。该技术能直接在患者体内生成抗癌细胞，避免了传统CAR-T细胞疗法繁琐的体外制造过程。交易包括32.5亿美元的前期付款和最多37.5亿美元的里程碑付款，预计2026年下半年完成。Kelonia的主打产品KLN-1010是一种一次性静脉注射疗法，用于治疗多发性骨髓瘤，目前已进入I期临床试验。早期临床数据在2025年美国血液学会年会上展示，显示了良好的耐受性并提供了平台可行性的初步证据。此次收购使礼来在细胞疗法领域获得重要立足点，有望通过降低成本、缩短治疗时间和减少操作复杂性来扩大CAR-T疗法的可及性。

特朗普总统签署行政命令推动迷幻药物研究，该命令旨在加强联邦对裸盖菇素、LSD和MDMA等物质的科学研究，并扩大其在受控治疗环境中的应用范围。美国食品药品监督管理局将支持伊博格碱等迷幻药物的新临床试验，联邦政府承诺投入5000万美元专项资金，此举有望改变目前将这些药物列为一级管制物质的现状，为心理健康治疗开辟新途径。然而也有专家警告相关研究证据不足，需谨慎推进，即使研究成功，实际应用仍需数年时间，且部分专家担忧此举可能传递错误信息，导致仓促开展研究而忽视潜在风险。

本文介绍了美国精神病药剂师协会2026年会议中关于新精神科药物实践应用的专题课程，重点探讨了右美托咪定、卢美哌隆以及卡诺单胺与曲司氯铵三种新型药物的临床优势与局限性。三位资深精神科药剂师将分享如何将这些创新疗法整合到临床实践中，以提高患者治疗效果。该课程面向药剂师、执业护士及其他参与心理健康和物质使用障碍患者药物管理的医疗专业人员，提供实用见解和专业指导，帮助扩展精神科治疗工具箱，优化患者护理流程，同时确保遵循药物安全规范和最新临床指南，为精神卫生专业人员提供前沿知识和实践策略。

新研究表明，常用于治疗慢性疼痛和精神疾病的度洛西汀并不能预防结直肠癌患者因化疗药物奥沙利铂引起的周围神经病变。这项由阿拉巴马大学伯明翰分校研究人员领导的随机对照试验发现，在化疗开始后服用度洛西汀的患者与服用安慰剂的患者相比，神经病变的发生率和严重程度没有显著差异，表明该药物仅适用于治疗已发生的神经痛，而不应作为预防用药，这对改善癌症幸存者的长期生活质量具有重要意义。

随着人们对迷幻药物所谓益处的兴趣激增，迷幻药物静修业务正在全球迅速发展但缺乏有效安全监管。数百家公司提供多日的药物辅助体验，声称能促进心理治愈和个人成长，然而研究人员警告称这些静修仍存在身体、心理和人际伤害的潜在风险。目前在美国几乎所有静修中使用的药物都属于联邦法律禁止范畴，包括迷幻蘑菇、死藤水、MDMA和LSD等，行业缺乏统一标准和监管，安全措施和工作人员资质参差不齐，存在诸多安全隐患，特别是对高风险医疗状况的筛查不严格以及要求参与者停用抗抑郁药物等做法可能带来严重健康风险。

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准礼来公司(Eli Lilly)的新型口服减肥药物Foundayo上市，但基于其使用新型活性成分orforglipron且缺乏长期安全数据的情况，FDA要求该公司进行多项额外研究。这些研究包括追踪患者至少15年以评估与甲状腺癌的可能关联、监测心脏病发作和中风等严重风险、研究药物相关肝损伤以及胃排空延迟等副作用。作为第二款可口服的GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类减肥药，Foundayo为患者提供了注射治疗的替代选择，但其长期安全性仍需通过后续研究进一步确认。礼来公司表示这些获批后的监管要求是常规程序，患者安全是其首要任务。

2026年第一季度，美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)共批准了37个已获批肿瘤药物的新适应症或扩展适应症，仅批准了1个全新的肿瘤药物。这些批准涵盖了约18种实体瘤类型和6种血液系统恶性肿瘤，其中一半为生物制品或生物类似药，包括2个生物类似药和17个生物制品。主要获批的作用机制包括PD-1抑制剂(9个)、BRAF抑制剂(4个)和双特异性抗体(3个)，获批最多的肿瘤类型为霍奇金淋巴瘤、卵巢癌相关癌症、肺癌、慢性淋巴细胞白血病和多发性骨髓瘤。值得注意的是，纳武利尤单抗获得了4个批准，而FDA还批准了首个用于治疗铂类耐药卵巢癌的新药relacorilant。这些批准反映了当前肿瘤药物开发的趋势，即更多关注已知有效药物的新适应症而非全新药物的研发，表明肿瘤治疗领域正朝着更精准、更个性化的方向发展。

说基金会宣布启动全国肢带型肌营养不良症(LGMD)卓越中心网络，联合爱荷华大学医疗中心、弗吉尼亚联邦大学、明尼苏达大学等多家顶尖学术医疗机构，共同改善LGMD患者的协调多学科护理并加强临床基础设施。该网络汇集国际知名神经肌肉专家，旨在解决LGMD治疗开发面临的基础设施分散和患者群体过小等挑战，为加速针对LGMD亚型的新疗法临床试验和上市进程提供支持，标志着肢带型肌营养不良症治疗领域的重要里程碑。