IRONMAN随机对照试验中根据肾功能分析羧基麦芽糖铁在缺铁性心力衰竭中的效果Effects of Ferric Derisomaltose in Heart Failure with Iron Deficiency According to Renal Function in the IRONMAN Randomised Controlled trial

环球医讯 / 心脑血管来源:www.researchgate.net美国 - 英文2025-07-10 11:55:01 - 阅读时长2分钟 - 973字
该研究探讨了羧基麦芽糖铁(FDI)对不同肾功能水平的缺铁性心力衰竭患者的疗效,发现肾功能较差患者可能从治疗中获益更多,但仍需进一步验证。
缺铁性心力衰竭羧基麦芽糖铁肾功能eGFR随机对照试验治疗效果患者预后生活质量评分住院风险数据荟萃分析
IRONMAN随机对照试验中根据肾功能分析羧基麦芽糖铁在缺铁性心力衰竭中的效果

引言:对于伴有缺铁(ID)的心力衰竭(HF),静脉注射铁剂的益处可能因肾功能的不同而有所差异。方法:IRONMAN是一项针对HF患者的随机、开放标签试验,对比了静脉注射羧基麦芽糖铁(FDI)与常规护理的效果。这些患者左心室射血分数≤45%,并伴有缺铁(转铁蛋白饱和度<20%和/或铁蛋白<100µg/L)。主要复合终点为HF再住院和心血管(CV)死亡的发生率,在接受FDI治疗的患者中较低。现根据基线估算的肾小球滤过率(eGFR)进行分组分析,并在三个eGFR类别中评估结果。

结果:在1,137名随机分组的患者中,435人(38%)的eGFR<45ml/min/1.73m²,295人(26%)的eGFR为45-59ml/min/1.73m²,407人(36%)的eGFR>60ml/min/1.73m²。eGFR<45ml/min/1.73m²的患者年龄较大,HF病情更严重且事件发生率更高。在主要终点方面,FDI与常规护理在各eGFR类别的每百患者年发生率分别为164 vs. 213(比率0.77 [95%置信区间 0.57,1.03])、84 vs. 105(比率0.79 [95%置信区间 0.51,1.22])、88 vs. 93(比率0.98 [95%置信区间 0.62,1.54])。然而,未观察到eGFR类别与治疗效果之间存在统计学显著的交互作用(p交互作用=0.67)。当eGFR<45ml/min/1.73m²时,FDI在4个月时对明尼苏达心力衰竭生活质量评分表现出更有利的影响(p<0.001;按eGFR类别分层的p交互作用=0.01),并显示出降低首次因HF或CV死亡住院的趋势(风险比0.76 [95%置信区间 0.58,0.99];p交互作用=0.53)以及首次因心肌梗死、中风或HF或CV死亡住院的趋势(风险比0.71 [95%置信区间 0.55,0.92];p交互作用=0.29),但按eGFR类别分层的交互作用测试未达到显著性。

结论:对于伴有缺铁的心力衰竭患者,eGFR<45ml/min/1.73m²的患者症状更明显,预后更差,可能从FDI治疗中获益更多。需要对其他随机试验进行分析,理想情况下应进行个体患者数据的荟萃分析,以确认这些发现。


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