加拿大药品局(CDA)于2025年4月15日发布了其新的五年战略计划《洞察到影响 2025-2030》。这是前身为加拿大药品和技术卫生局(CADTH)的CDA的第一个战略计划。该计划提出了该机构的愿景、宗旨、指导原则和三个战略重点:
- 预见:向医疗决策者和卫生系统提供见解;
- 创新:最大化利用证据来指导决策;以及
- 转型:促进协调和可持续的卫生系统,以产生实际影响。
到2030年,CDA设想未来医疗系统的决策者将得到最佳可用证据的支持,以做出有关药物和健康技术的知情决策,患者将获得改善其健康的药物和技术,加拿大的药物和健康技术领域将是现代、可持续和互联的。
此外,CDA于2025年4月25日发布了一份关于在证据生成和报告中使用AI的新立场声明。基于英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)关于在证据生成中使用AI的立场声明,该声明重点关注提交评估时使用AI方法生成的证据。该声明是在监管机构和健康技术评估机构考虑由AI机构提供的证据时发布的。其目标是提供如何呈现由AI方法生成的证据的指导,以确保利益与风险之间的平衡。
该声明分为两部分:
- 第一部分:声明探讨了AI方法在健康技术评估中的潜在用途,可能包括系统性审查和证据综合、临床证据、真实世界数据和分析以及成本效益证据。
- 第二部分:声明概述了在证据生成和报告中使用AI方法时用户的责任。
该声明紧随CDA 2025年关于医疗保健中AI的关注清单发布(请参阅我们的文章),并将随着有关证据提交中AI方法的新证据的出现而定期更新。
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