美国FDA批准Onward公司ARC-EX系统用于脊髓损伤家庭护理
美国食品药品监督管理局(FDA)近日授予Onward Medical公司ARC-EX系统的510(k)许可扩展使用范围,允许脊髓损伤患者在家庭环境中使用该非侵入式设备。该系统通过经皮电刺激脊髓改善手部力量和感觉功能,关键临床试验显示90%的受试者功能显著提升且87%生活质量改善,即使伤后34年仍有效果。此次批准使患者能在家庭便捷接受治疗,结合活动性康复疗法可实现持续功能改善,目前设备已在美国60余家诊所应用并获美欧监管批准,标志着脊髓损伤康复领域的重要突破。

