环球医讯健康研究

API创新中心制造、采购和物流副总裁Charlie Lyon指出，当前关于制药业制造回流美国的讨论主要集中在活性药物成分(API)和成品药物上，却忽视了供应链前端的关键起始材料(KSMs)。数据显示，美国市场98%的药物产品在其KSM、API或成品形式的制造中依赖外国生产。仅将API制造回流而不解决KSM问题，只是将风险上移到供应链前端。他强调，真正的供应链韧性需要从原材料到成品的完整链条重建，探索新型合成路线，采用先进制造技术，并建立以美国和盟友为核心的多元化供应网络，而非简单复制现有供应链。

本文深入探讨了药物辅料在制药领域的重要性以及当前缺乏新型辅料独立审批途径所带来的挑战。文章指出，尽管辅料占药物产品配方的80-90%，但目前没有专门针对新型辅料的独立审批流程，这严重阻碍了药物创新。行业专家分析了这种现状如何导致药物开发项目受阻、患者无法获得潜在有效药物，并详细阐述了2019年FDA提出的新型辅料资格认证试点计划的潜力，该计划有望为辅料创新开辟新路径，从而推动整个制药行业的发展，为患者提供更安全有效的药物产品。

斯坦福医学院研究人员开发出一种新型血液检测技术，能够测量人体主要器官的生物年龄，揭示不同器官以不同速度衰老的现象。研究表明，大脑年龄与寿命密切相关，衰老过快的器官会显著增加相关疾病风险，这一发现有望推动医学从治疗转向预防，实现更早的疾病预警和个性化治疗，为延长健康寿命提供科学依据，具有重大的医学价值和临床应用前景。

美国科学家发现新型蛋白质调控机制可逆转免疫细胞耗竭状态。研究揭示Id2、Id3和CTCF三种关键蛋白质通过协同作用维持T细胞活性，避免其进入耗竭状态，这一发现为理解慢性炎症和癌症中的免疫反应提供了新视角。该研究成果有望改进现有T细胞免疫疗法，通过靶向这些蛋白质开发更有效的治疗方案，从而增强患者免疫力，为癌症和慢性疾病治疗开辟新途径。

美国食品药品监督管理局(FDA)在卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪宣布"逐步淘汰"合成食品染料计划一年多后，仍未制定具体监管规则，而是采取了先宣布重大变化、再处理法规的非常规做法。该做法引发专家质疑，认为FDA应提供科学依据并正式制定法规，而非仅依靠与食品制造商的自愿性协议。这种跳过联邦规章制定流程的做法已在多项健康政策中显现，但行业反应出奇地平静，可能因FDA对制药企业的强大影响力以及部分政策实际有利于企业。专家警告，未经正式规章确立的政策易被未来政府推翻，缺乏长期稳定性。

最新研究发现，老年肾脏纤维化主要由成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)的表观遗传沉默驱动，该研究利用自然衰老小鼠模型整合转录组和DNA甲基化分析，揭示了FGFR2高甲基化与肾脏纤维化的因果关系，为慢性肾脏病提供了潜在治疗靶点，研究显示抑制FGFR2会加速细胞衰老并增加纤维化标志物，而FGFR2与FGF23共定位减少表明关键信号通路中断，尽管该研究目前仅在动物模型中验证，但未来若能在人类中得到确认，针对FGFR2高甲基化的干预策略可能成为治疗肾脏纤维化和改善慢性肾脏病患者预后的新型方法。

威斯康星升天医疗系统宣布将于2026年夏季在奥什科什开设两家新的社区药房，分别位于仁慈医院和库勒街诊所，此举旨在解决当地药房关闭带来的药物获取难题。通过将药房嵌入现有医疗机构，患者可在就诊后即时取药，特别有利于出院患者和弱势群体。医院院长表示，此举将加强护理连续性、提高用药依从性并改善整体健康成果，是对抗全国范围内药房门店关闭趋势的重要举措，将为当地居民提供可靠便捷的药房服务。

安第斯病毒是一种致命的汉坦病毒毒株，近期在MV Hondius号邮轮上爆发，导致3人死亡、5人患病。该病毒是唯一已知能人际传播的汉坦病毒毒株，通常在南美洲包括阿根廷发现。文章详细介绍了安第斯病毒的传播方式、症状特点、高死亡率原因以及检测和治疗方法，强调虽然该病毒可通过呼吸道飞沫和体液传播，但传播风险远低于新冠，公众无需过度担忧，但需警惕邮轮等密闭环境下的潜在传播风险，专家指出人际传播主要发生在密切接触者之间，且邮轮环境的特殊性可能影响病毒传播模式。

美国研究人员成功将无线脑植入物应用于第三位盲人患者，该皮层内视觉假体(ICVP)系统通过绕过受损视网膜和视神经，直接刺激大脑视觉皮层产生人工视觉。这项由伊利诺伊理工学院领导的长期研究已进入临床阶段，研究人员植入了34个刺激器共计544个电极，旨在评估使用者能否解读信号进行环境导航和基本视觉任务。第三例成功植入标志着该系统可超越单一实验案例可靠应用，为严重视力丧失患者提供了新希望。研究将在芝加哥灯塔会进行后续测试，追踪参与者一至三年，以评估系统的适应性、可用性和长期安全性。

本研究通过WHO可预防风险综合模型分析了欧盟26个国家的身体活动数据，发现到2030年若实现身体活动增加15%的目标，可避免24,178例过早非传染性疾病死亡，占过早死亡总数的3.3%。研究指出，单独增加身体活动虽不能达到可持续发展目标3.4.1的30%过早死亡率降低目标，但若与改善饮食、减少烟草和酒精使用等干预措施结合，欧盟有望实现这一目标。研究强调需要针对性干预高风险人群，并加强跨部门合作以促进身体活动。