医疗技术（medtech）正在革新医疗保健行业。从人工智能驱动的诊断到3D打印植入物，创新解决方案不仅提升了患者的护理质量，还突显了知识产权（IP）在将这些进步推向市场过程中的关键作用。世界知识产权组织（WIPO）杂志采访了四家公司，了解它们的知识产权策略及面临的市场挑战。
简而言之
- 医疗技术正由小型公司引领一场医疗保健革命。
- 在竞争激烈的市场中，初创企业需要保护其资产。
- 创始人分享了他们的关键知识产权策略及其他需要考虑的优势。
健康科技、生命科学和生物技术领域的初创企业和中小企业（SMEs）正在开发有望重新定义医疗保健服务的技术。然而，从创意到市场的旅程充满挑战，这些公司应如何保护和利用其知识产权资产？
ScansX 是一家成立于2023年的科威特初创公司，由萨拉哈·阿布尔贾伊布（Saraha Aboerjaib）创办。该公司开发了一种手持扫描仪，该扫描仪由人工智能（AI）驱动，采用非侵入式近红外光谱技术检测脑损伤迹象。为了将其推向市场，阿布尔贾伊布不得不应对复杂的知识产权管理问题，申请专利和商标以保护她的发明并促进未来发展。
创新型企业家应从一开始就将知识产权视为战略优先事项。
土耳其健康科技初创公司 PONS Teknoloji 由兄弟伊勒克和索纳·哈吉哈利洛格鲁（Ilker 和 Soner Hacıhalıoğlu）创立，也利用人工智能开发了一种便携式超声波成像系统，该系统可以在医院外提供高质量的扫描。通过确保其知识产权，PONS Teknoloji 可以扩大其创新规模，使挽救生命的诊断更加普及，特别是在偏远地区。
利用数据优势
随着人工智能和数据分析成为医疗保健创新的核心，保护这一领域内的知识产权变得尤为重要。对于医疗技术公司而言，数据不仅是其技术的副产品，更是驱动AI模型有效性的关键资产，并为其授权和合作开辟新途径。
例如，ScansX 的脑部扫描仪依赖于经过多样化数据集训练的AI模型来准确检测脑损伤。“我们的数据和技术一样宝贵，”阿布尔贾伊布说。通过强大的知识产权策略保护这些数据不仅有助于保护创新，还可以最大化其市场潜力。
PONS Teknoloji 也采取了类似的方法。其超声波系统生成大量数据，这些数据对于改进其AI算法和确保诊断准确性至关重要。“我们的系统旨在通过捕捉疾病进展各个阶段的医学影像数据创建多样化数据集，填补早期和晚期疾病数据之间的差距，”索纳·哈吉哈利洛格卢表示。通过确保其数据和算法的知识产权，PONS Teknoloji 可以探索与制药公司和其他利益相关者的合作，扩大其在医疗保健领域的影响力。
合作是创新者的成功关键
对于希望最大化知识产权价值的医疗技术创新者来说，合作至关重要。通过与制造商、医疗服务提供商和研究机构合作，公司可以加速技术和分销的发展，同时确保其知识产权得到保护和有效利用。
泰国公司 Meticuly 专注于3D打印骨植入物。凭借36项专利和10个国家的广泛商标保护，它建立了强大的知识产权组合，使其能够自信地与全球合作伙伴合作。知识产权的战略使用使Meticuly得以扩展其影响力，将医疗解决方案带入全球市场。
ScansX 和 PONS Teknoloji 也认识到合作的价值。ScansX 计划签订许可协议，允许其他公司在严格条件下制造和分销其脑部扫描仪。这不仅确保了技术的质量，还加快了其全球应用。与此同时，PONS Teknoloji 与多个国家的医疗服务提供商合作，利用其知识产权获得战略合作伙伴关系，从而简化监管审批和市场进入。
监管障碍
对于医疗技术公司而言，确保知识产权只是挑战的一部分。将医疗器械推向市场涉及导航复杂的监管环境，这些环境因司法管辖区而异。知识产权在这一过程中发挥重要作用，为合规和市场准入提供基础。
对初创企业的建议是制定支持业务增长、投资者信心和市场进入的知识产权策略。
ScansX 正在申请其脑部扫描仪在科威特的监管批准，并计划扩展国际市场。其知识产权组合包括向美国专利商标局（USPTO）提交的临时专利，这将有助于确保必要批准并保护技术，为进入新市场做好准备。
新加坡公司 Vivo Surgical 由柯凯文（Kevin Koh）博士创立，也利用其知识产权应对监管挑战。该公司的内窥镜机器人用于辅助胃肠道手术，正处于动物试验的最后阶段，即将进入首次人体试验。凭借27项专利和21个商标保护其技术，Vivo Surgical 已准备好应对严格的监管流程，计划于2027年推出市场。
PONS Teknoloji 的超声波系统正在进行美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲经济区（CE）认证，确保符合最严格的监管标准。索纳·哈吉哈利洛格卢表示：“我们进行了超过5000次扫描，生成了25万张图像，主要集中在女性健康和癌症检测上。”“在尼日利亚，我们与助产士合作，在农村地区扫描年轻孕妇，检测早期妊娠问题，显著改善了该国的母婴保健。”
知识产权是资助创新的资产
获得资金是必不可少的。开发高精度医疗技术需要大量投资，而健康的知识产权组合是吸引投资者的强大工具。
将Vivo Surgical的内窥镜机器人推向市场的成本估计超过3000万美元。该公司的全面知识产权策略对其开发和临床试验的资金筹集起到了关键作用。
知识产权是一项有价值的资产，应受到保护……它具有显著的收入潜力。
ScansX 面临财务挑战，其脑部扫描仪仍处于最小可行产品（MVP）阶段。“开发这种先进技术需要大量投资，”阿布尔贾伊布说。“将我们的发明从概念推向市场将花费超过400万美元。”她投入个人资金并贷款支付初始费用。公司的知识产权组合将是吸引投资者和合作伙伴以支持其市场推广的关键。
PONS Teknoloji 采取了不同的方法，专注于获得拨款而非风险资本。“我们技术的初始开发成本在25万至30万美元之间，”索纳·哈吉哈利洛格卢说。“我们的目标是将研究成果转化为市场就绪的产品。”通过早期建立稳健的知识产权基础，PONS Teknoloji 能够吸引非稀释性资金，减少将新技术推向市场的财务风险。
在医疗技术中利用知识产权
对于医疗技术公司而言，知识产权不仅仅是保护——它是增长和全球影响力的工具。精心设计的知识产权策略可以帮助公司应对国际市场的复杂性，获得资金并建立推动创新的合作关系。
Vivo Surgical 就是一个典型案例。其内窥镜机器人是现有市场上内窥镜的附加组件。通过增强现有内窥镜而不是创造新的内窥镜，公司简化了开发和监管流程，能够专注于创新。这种方法结合强大的知识产权组合，使Vivo Surgical 在包括美国、中国和亚太地区等关键市场取得成功。
“创新型企业家应从一开始就将知识产权视为战略优先事项，”柯凯文博士说。“正确的知识产权管理可以影响公司在市场上的成功和声誉。虽然管理知识产权可能昂贵，但却是必不可少的。初创企业应投资于知识产权，并明智地利用它来保护和提升其市场地位。它应在组织最高层得到重视。”
PONS Teknoloji 计划通过世界知识产权组织（WIPO）的专利合作条约（PCT）系统扩大其专利保护，确保其技术在进入新市场时得到国际保护。“我对初创企业的建议，”索纳·哈吉哈利洛格卢说，“是制定支持业务增长、投资者信心和市场进入的知识产权策略。”
ScansX 的阿布尔贾伊布也同意这一点。“我建议中小企业和初创企业利用其专业知识、网络和动机，”她说。“知识产权是一项有价值的资产，应受到保护……它具有显著的收入潜力。”
有远见的企业家不仅将知识产权作为盾牌，更将其作为矛，推动创新进入市场。强大的知识产权策略是保护创新和获得资金的关键。通过有效利用知识产权，像ScansX、PONS Teknoloji 和 Vivo Surgical 这样的公司不仅在推进医疗保健，还在全球范围内产生影响。
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