特洛伊·塔兹巴兹（Troy Tazbaz）在担任美国食品药品监督管理局（FDA）数字健康卓越中心主任两年后，于周五在LinkedIn上宣布立即离职。
塔兹巴兹在任期内领导了FDA在人工智能和软件作为医疗设备方面的政策制定工作。FDA尚未更新其设备和放射健康中心（CDRH）的目录以反映塔兹巴兹的离职，且FDA未回应评论请求。
在其任期内，FDA创建了一个新的上市后医疗器械更新监管框架。2023年，FDA起草了关于预设变更控制计划的指南，并在去年最终确定了关于AI赋能设备变更的指南。
塔兹巴兹还在去年制定了更广泛的计划，针对自适应模型和生成式AI的监管提出了总产品生命周期方法。在10月份的Advameda医械大会上，塔兹巴兹呼吁采取全面的产品生命周期方法。一个月后，FDA首次召开了数字健康咨询委员会会议，听取患者、医生和研究人员对生成式AI监管的意见。
这些意见在拜登政府任期结束前发布的草案中得到体现，草案概述了FDA希望在AI设备提交中看到的信息，以及何时需要上市后监测。草案还提出了设备公司可以采取的策略，以增加透明度并减少模型中的偏见。
在LinkedIn帖子中，塔兹巴兹表示他“非常感激”FDA、CDRH和其他机构的领导层。他说：“他们愿意冒险给我机会，并支持我以一些非传统的方式开展工作，创造了一个我们可以通过创新思维和行动突破边界的环境。”
塔兹巴兹曾在甲骨文（Oracle）工作，呼吁围绕流程（而不仅仅是产品）进行创新，并倡导行业和公共部门之间的合作。他表示：“克服未来的挑战需要公共和私营部门之间的动态思想交流。”
唐纳德·特朗普（Donald Trump）当选总统增加了AI法规未来的不确定性。就职后，特朗普撤销了一项要求卫生与公众服务部（HHS）创建AI特别工作组的行政命令。HHS本月早些时候发布了一项关于药物、设备及医疗环境中安全和平等使用AI的战略计划。
特朗普在上任第一周签署了一项新行政命令，要求废除所有与增强美国在AI领域的领导地位不一致的“政策、指令、法规、命令和其他行动”。该命令还指出，“AI系统必须摆脱意识形态偏见或工程化的社会议程”，并呼吁由总统科学和技术助理、国家安全顾问以及新设立的“白宫AI和加密货币协调员”领导开发AI行动计划。
(全文结束)
