一家新泽西州制药公司正在召回近37.5万瓶常用抗抑郁药物,原因是药片中检测到一种可能与癌症相关的化学物质含量超过了美国食品药品监督管理局(FDA)认为可接受的水平。
Breckenridge Pharmaceuticals公司正在从全美各地的货架上撤回度洛西汀缓释胶囊的30毫克和60毫克两种规格产品——这是品牌药物"欣百达"(Cymbalta)的通用版本。此次召回涉及两个剂量的多个批次,目前仍在进行中。
度洛西汀是一种选择性去甲肾上腺素和5-羟色胺再摄取抑制剂(SNRI),用于治疗抑郁症、焦虑症和某些类型的慢性疼痛。
问题出在一种名为N-亚硝基度洛西汀的化学物质上,它属于亚硝胺类化合物家族。这类污染物近年来曾导致多种降压药物和像"善胃得"(Zantac)这样的抗酸药物被大规模召回。亚硝胺被归类为可能的人类致癌物,意味着长期暴露在超过安全水平的亚硝胺下可能会增加患癌风险。
根据FDA的规定,II类召回意味着该产品"可能导致暂时性或医学上可逆转的不良健康后果"。该公司于6月4日启动了此次召回。
已被处方度洛西汀的患者不应在未经咨询医生的情况下停止服用药物,因为突然停药可能导致戒断症状。
医疗保健提供者和药剂师应检查其库存中受影响的批号,并按照FDA指南退回或处理被召回的产品。这些药品由西班牙Towa Pharmaceutical Europe公司生产,由Breckenridge公司分销。
被召回药品详情:
- 30毫克胶囊(NDC 51991-747-10):批号241180C,有效期至2027年4月。约14,729瓶受影响。
- 60毫克胶囊:90粒装(NDC 51991-748-90)和1000粒装(NDC 51991-748-10)两种包装。多个批次受影响,有效期从2026年11月至2027年5月。约359,676瓶受影响。
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