曼彻斯特，英国，2026年3月10日——Monument Therapeutics，一家分层医学公司，今日宣布其针对精神病临床高危患者的MT1988概念验证临床试验已完成首例患者给药。该研究是与美国国立卫生研究院基金会合作开展的，作为加速医学伙伴关系精神分裂症项目的一部分。这项试验标志着为精神分裂症风险人群开发治疗选择迈出了重要一步。
这项随机、安慰剂对照的概念验证研究将招募150名CHR参与者，他们将在八周的治疗期内接受两种剂量水平的MT1988或安慰剂之一。该试验将评估MT1988改善CHR个体认知症状的潜力，并结合一系列临床和认知生物标志物，包括Monument专有的数字生物标志物。该方法旨在不仅评估治疗效果，还评估这些生物标志物预测和监测治疗反应的潜力。
“我们很高兴能领导这项与Monument Therapeutics合作的研究，因为该试验代表了一个重要机会，可以评估在精神病临床高危个体中，MT1988在一系列不同测量指标下引起的生物标志物变化，”耶鲁大学医学院精神病学教授、该研究的首席研究员Scott Woods博士说。
精神分裂症是一种严重的精神健康障碍，是全球排名前15的致残原因之一。精神病CHR综合征影响约1.7%的年轻人，并伴有显著的认知和功能障碍，这些症状可能在完全精神病发作和精神分裂症诊断前几个月甚至几年出现。就像尖端疗法现在正在痴呆症发生前几年针对阿尔茨海默病一样，该试验针对精神分裂症前驱期阶段的症状，相信早期治疗将带来更好的结果。
“首例患者给药标志着Monument Therapeutics以及精神病风险人群的关键时刻，因为尽管这一疾病早期阶段影响重大，但目前尚无获批的CHR人群药理学治疗，”Monument Therapeutics首席开发官Sheryl Caswell说。
“我们很荣幸MT1988从众多候选药物中脱颖而出，被竞争性选入该试验，”Monument Therapeutics首席科学官Kiri Granger博士说，“这种治疗有可能显著改善精神病风险患者的生活，鉴于高度未满足的临床需求，这将是一个巨大的突破。”
通过评估CHR精神病个体早期干预中的生物标志物和靶向疗法，该试验将指导未来的临床开发，并支持MT1988在精神分裂症中的持续推进。
关于Monument Therapeutics：
Monument Therapeutics是一家专注于神经科学的药物开发公司，总部位于英国曼彻斯特。它采用独特且新颖的药物开发策略，利用认知的数字评估来选择适合其正在开发的创新药物治疗的患者。更多信息，请访问www.monumenttx.com。
关于美国国立卫生研究院基金会：
美国国立卫生研究院基金会建立公私合作伙伴关系，将美国国立卫生研究院的顶尖生物医学科学家与生命科学公司、学术界、患者组织、基金会和监管机构（包括美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局）的同仁联系起来。通过团队科学，FNIH解决复杂的健康挑战，加速为患者带来突破，无论他们是谁或面临何种健康威胁。FNIH致力于开发新疗法、诊断方法和潜在治愈方案；推动全球健康；并帮助培养下一代科学家。FNIH由美国国会在1990年成立，以支持NIH的使命，是一个非营利性501(c)(3)慈善组织。更多信息，请访问fnih.org。
关于加速医学伙伴关系：
加速医学伙伴关系项目于2014年启动，由FNIH管理，汇集了美国国立卫生研究院、美国食品药品监督管理局、生物医学和生命科学公司、非营利组织、以患者为中心的团体和其他组织，以转变开发新诊断方法和治疗方法的现有模式。AMP采用尖端的科学方法和广泛的研究数据共享，致力于更好地理解疾病通路，促进更优的药物开发靶点选择，并简化将新疗法带给患者的流程。了解更多关于AMP的信息，请访问fnih.org/AMP。
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