本月早些时候，美国药典委员会（USP）——一个独立研究机构——发布了关于国家药品短缺状况的年度报告。报告指出，尽管药品短缺数量有所减少，但2025年药品短缺的持续时间变得更长。USP将此归因于几个大规模问题，包括药品价格低和供应链不可靠。
"报告的发现表明，当前系统已经优化为效率和成本，而不是韧性，"USP供应链洞察总监马特·克里斯蒂安（Matt Christian）对《生物工艺国际》评论道。"短缺持续时间的增长反映了供应链韧性方面缺乏冗余、透明度和投资，这不能仅通过短期干预来解决。"
USP发现，尽管短缺数量从2024年的98个高点降至2025年的71个，但平均持续时间达到了创纪录的五年，比2024年长了一年多。
"平均药品短缺现在持续超过五年这一事实表明，这些不是孤立事件，而是代表了制药供应链中更深层次的结构性脆弱性，"克里斯蒂安说。"当报销和采购模型优先考虑最低可能价格时，制造商可能有限的能力或动力投资于质量改进、冗余或额外的生产能力。"
据报告称，所有短缺药品中有71%是无菌注射剂，其中近一半的单价在零到五美元之间。此外，2025年停产的注射剂中，超过三分之一的单价为15美元或以下。
"2025年，停产数量上升了60%，达到自2019年以来的最高水平，"克里斯蒂安说。
但报告指出，这并不是美国制药市场的唯一结构性弱点。"近一半的短缺药品至少有一种关键起始材料（KSM）仅在一个国家生产，创造了潜在的故障点，"克里斯蒂安解释道。"在某些情况下，看似具有多元化下游供应链的药品仍然依赖于单一的上游来源。"
超过一半的所有注射剂在美国境外生产，印度和欧盟占据了外国市场的最大份额。印度也是超过25%的短缺无菌注射剂的唯一制造商。最近，特朗普政府一直专注于加强活性药物成分（API）的国内生产，但尚未解决关键起始材料问题。然而，将生产转移到美国并不能确保稳定的供应链。
"地理集中也导致了脆弱性。虽然美国生产了47%的所有注射剂数量，但它占了短缺注射剂数量的57%，"克里斯蒂安表示。"当任何单一国家或地区的生产集中时，一旦发生中断，就会产生供应链风险。"
克里斯蒂安表示，今天的挑战不再是如何预防新的短缺，而是如何解决长期存在的短缺。"更大的供应链多元化和奖励韧性与成本效率的市场激励同样重要。"
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