目的:本研究旨在评估急性脑出血后,不同血肿体积患者中强化降压治疗效果的异质性。
方法:我们对急性脑出血早期强化降压的关键试验(急性脑出血强化降压试验4 [INTERACT4] 和急性脑出血降压治疗2 [ATACH-2] 研究)的个体患者数据进行了汇总分析。主要结局为功能恢复,通过改良Rankin量表评分分布定义。次要结局为24小时血肿扩大,定义为绝对血肿扩大(<0、0-6、6-12.5和>12.5ml)和相对血肿扩大(<0、0-33、33-66和>66%)。采用以试验为随机效应的广义线性混合模型进行分析。我们进一步评估了血肿体积对治疗效果的修饰作用,并绘制了治疗效果曲线。
结果:在6125名有可用血肿体积的个体中,强化降压治疗改善了功能恢复(改良Rankin量表评分不利偏移的比值比=0.90,95%置信区间=0.82-0.99,p=0.027)。在3897名有可用血肿扩大数据的参与者中,强化降压治疗降低了绝对血肿扩大(比值比=0.88,95%置信区间=0.78-0.99,p=0.043)和相对血肿扩大(比值比=0.88,95%置信区间=0.78-0.99,p=0.034)的风险。我们发现血肿体积对治疗的改善功能结局和绝对血肿扩大的效果存在修饰作用(交互作用p值分别为0.043和0.025)。观察到U型曲线,获益分别见于血肿体积为7.5-27.5ml和7.0-32.5ml的病例,两者均在20ml达到峰值。
解释:早期强化降压治疗可改善脑出血患者的功能结局并减少血肿扩大。血肿体积的异质性表明了在未来临床试验和临床实践中患者选择的重要性。ANN NEUROL 2026
潜在利益冲突:无报告。
数据可用性:用于这些分析的个体去标识化参与者数据,可在获得任何合格研究者的请求后,在方案批准和签署数据访问协议后,通过澳大利亚乔治全球健康研究所的研究办公室共享。
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