拜耳公司的盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）Kerendia（非奈利酮）在FINEARTS-HF研究中成功验证其对射血分数轻度降低或保留（LVEF≥40%）心力衰竭患者的疗效，为监管审批奠定基础。尽管该药展现出首个同类药物心血管获益的突破性数据，但临床应用策略仍存在讨论空间。
根据欧洲心脏病学会（ESC）年会上公布的数据显示，Kerendia成为首个在LVEF≥40%心衰患者中显著改善心血管结局的MRA类药物。这类患者占心衰群体约半数，目前缺乏有效治疗手段。研究显示，与安慰剂相比，Kerendia在32个月中位随访期内将心血管死亡、心衰住院或紧急就诊的复合终点风险降低16%（p<0.001）。该研究已同步发表于《新英格兰医学杂志》。
这项突破性成果助力拜耳将Kerendia定位为继慢性肾病适应症后的新增长引擎，目标实现30亿欧元年销售额。2024年上半年该药销售额仅为2亿欧元，需通过心衰适应症拓展市场。
目前心衰治疗领域面临药物定位竞争：针对HFmrEF/HFpEF患者，SGLT2抑制剂（如阿斯利康Farxiga、礼来/勃林格殷格翰Jardiance）是唯一指南推荐疗法。诺华Entresto虽获批HFmrEF/HFpEF适应症，但主要疗效体现在低LVEF人群。拜耳需明确Kerendia在现有治疗中的协同定位。
值得关注的是，FINEARTS-HF研究中14%的受试者已使用SGLT2抑制剂，其疗效与总体人群一致，提示联合用药的潜在优势。尽管Kerendia未显示心血管死亡率改善（可能与HFpEF研究中事件率低相关），但其高钾血症发生率（0.5%住院率）仍需临床监测。
美国布莱根妇女医院Scott Solomon教授强调："这是首个证实MRA在HFmrEF/HFpEF获益的决定性研究。考虑到已使用SGLT2抑制剂患者的额外获益，Kerendia有望成为继SGLT2抑制剂之后的第二个治疗支柱。"
拜耳正在推进多项后续研究：CONFIRMATION-HF试验评估与Jardiance联用方案，REDEFINE-HF研究其在LVEF≥40%患者单药疗效，FINALITY-HF则针对LVEF<40%人群。公司计划2025年提交心衰适应症审批。
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