图片说明:2020年9月17日,美国加利福尼亚州圣地亚哥,礼来公司的一间办公室外展示着公司logo。REUTERS/Mike Blake
3月2日(路透社) - (这篇3月2日的报道已修正,第一点中FDA决定预计在第二季度初,而非4月)
礼来公司首席财务官Lucas Montarce周一表示,公司正准备在美国推出其新的口服减肥药orforglipron,最早于今年第二季度上市,等待美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。
Montarce在TD Cowen医疗保健会议上说:“美国进展顺利,预计最早在第二季度就能看到该产品进入市场。”
- 礼来表示,审查正在按预期进行,并补充说,其对FDA将在第二季度初做出决定的信心“没有改变”。
- Montarce表示,获批后大约一周内就可以开始发货,从而快速在美国患者中推广。
- 上个月,礼来表示已储备了价值15亿美元的药物上市前库存。
- 该药物将面临诺和诺德Wegovy口服药的竞争,后者是首个在美国于1月上市的口服GLP-1减肥药。
- 礼来补充说,公司已为全面商业分销做好准备,并正在与药品福利管理公司谈判以确保障覆盖。
- 美国以外的市场,预计在2027年左右实现广泛可及。
由班加罗尔的Kamal Choudhury报道;编辑:Shinjini Ganguli
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