澳大利亚治疗商品管理局（TGA）已注册第二款针对早期阿尔茨海默病β-淀粉样蛋白沉积的治疗方法在澳使用，但澳大利亚痴呆症协会首席执行官坦尼娅·布坎南教授警告称，需要努力确保治疗的公平获取。
β-淀粉样蛋白在脑细胞周围形成并干扰正常细胞功能
澳大利亚治疗商品管理局已注册一种新的β-淀粉样蛋白降低疗法，适用于因阿尔茨海默病导致轻度认知障碍或早期阿尔茨海默病的成年患者。
使用者必须是载脂蛋白Eε4（APOE4）非携带者或杂合子。APOE4基因变体是阿尔茨海默病的易感遗传因素，约85%被诊断为早期阿尔茨海默病的人是APOE4非携带者或杂合子。杂合子是指非携带者或携带一个APOE4基因拷贝的人。
Lecanemab（商品名莱克姆比）已在其他49个国家注册使用，并正在另外8个国家接受监管审查。
该药物靶向在脑细胞周围形成并干扰正常细胞功能的β-淀粉样蛋白异常团块，通过每两周一次、每次一小时的静脉输注给药。
莱克姆比的批准紧随今年5月注册的另一种靶向脑部β-淀粉样蛋白沉积的疗法多纳单抗（Donanemab）之后。
倡导者欢迎注册
阿尔茨海默病全球专业人士（Professionals with Alzheimer's Global）主席凯西·罗斯表示，该疗法的注册对被诊断患有早期阿尔茨海默病的澳大利亚人来说是个好消息。
凯西·罗斯表示："阿尔茨海默病对患病的澳大利亚人、他们的家人和护理人员的影响是深远的。这些澳大利亚人经历污名、恐惧和影响生活质量的症状。"
"轻度认知障碍的早期迹象和症状，如经常丢失物品或忘记重要事件，可能被视为正常的老化过程，但实际上并非如此。增加早期检测、研究和早期阿尔茨海默病的新治疗选择，对于为患病的澳大利亚人以及那些不幸可能在未来面临这一诊断的人提供管理疾病进展的新机会至关重要。"
痴呆症专家、领先老年病学家迈克尔·伍德沃德教授表示，有毒淀粉样蛋白斑块的积聚可能在人们出现症状前长达20年就已发生。他表示，早期诊断可以提供更大的机会来降低认知和功能下降的速度。
迈克尔·伍德沃德教授表示："澳大利亚治疗商品管理局批准莱克姆比用于早期阿尔茨海默病，是我们治疗这种疾病方式的一个重要发展。这意味着我们现在有另一种可以针对正确患者引入的β-淀粉样蛋白降低疗法，以针对阿尔茨海默病的根本原因，采取更积极主动的方法来减缓与该疾病相关的认知下降。这是一个令人兴奋的时刻，但我们需要重新调整卫生系统、其资源和重点，以将这些治疗进展充分整合到早期阿尔茨海默病的有效管理中。"
峰会组织警告副作用和公平性问题
澳大利亚痴呆症协会这一主要组织也欢迎莱克姆比的注册，首席执行官坦尼娅·布坎南教授表示，该批准为处于阿尔茨海默病早期阶段的人们带来了希望。但她补充说，该治疗确实存在可能的副作用，需要仔细传达，以便患者能够做出知情选择。
莱克姆比标记的治疗副作用包括淀粉样蛋白相关影像学异常（ARIA），这些异常并不总是引起症状，但可能是致命的。
ARIA可能表现为大脑部分区域的暂时性肿胀，以及表面或表面以上出现小出血点。大脑中较大区域的出血也可能发生，但不太常见。
坦尼娅·布坎南教授表示："鉴于痴呆症现在是澳大利亚人的首要死因，我们欢迎任何能够改善痴呆症患者、他们的家人和护理人员生活的进展。"
"我们还需要确保人们理解，lecanemab不是治愈方法，仅适用于处于阿尔茨海默病早期阶段的人，这就是为什么人们及时获得诊断如此重要，"她补充道。
莱克姆比未被列入药品福利计划，年费用可能高达4万澳元，不包括监测副作用所需的频繁MRI检查。
布坎南教授表示，随着这种和其他治疗在澳大利亚的可用性，卫生系统需要做好准备，以确保治疗的获取是公平的，并对每个人可用。
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