本周，两个联邦机构宣布达成一项新协议，将合作推进有望作为退伍军人心理健康治疗手段的致幻剂药物临床试验。根据退伍军人事务部新闻报道，美国卫生与公众服务部和美国退伍军人事务部于周一签署了谅解备忘录（MOU）。
这两个联邦部门签署该谅解备忘录是为了落实特朗普总统今年四月签署的关于加速严重精神疾病治疗的行政命令。该行政命令指示总统行政部门探索致幻剂药物是否可用于拯救患有严重精神疾病的退伍军人及其他人士的生命。
行政命令要求为退伍军人开展致幻剂试验
该行政命令特别要求退伍军人事务部和卫生与公众服务部合作，增加退伍军人参与致幻剂药物临床试验的机会。特朗普还指示这两个机构与食品药品监督管理局（FDA）共享数据，以确保成功的致幻剂试验能够促成新药物的批准。
退伍军人事务部部长道格·柯林斯表示："特朗普总统为治疗退伍军人及其他心理健康状况患者开辟了无限可能，退伍军人事务部很荣幸能参与这项重要工作。今天的谅解备忘录确保了我们与卫生与公众服务部在将研究转化为改变生命治疗方面的有效合作。"
周二签署的这份谅解备忘录为退伍军人事务部和卫生与公众服务部在联邦系统内推进致幻剂研究提供了共同框架。双方同意增加退伍军人参与临床试验的机会，扩大对参与研究的治疗师、护士和医生的培训，并建立收集和共享安全性、有效性和成本数据的机制。
该谅解备忘录还概述了一项计划，将及时向FDA提供试验数据，以支持对达到临床基准的治疗方法进行更快的审查，同时提供协调一致的患者教育材料，帮助退伍军人了解如果这些疗法最终获得批准，他们可以期待什么。
卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪表示："美国欠每一位退伍军人我们国家所能提供的最佳护理。我们不会等待有前景的治疗方法在旁观望。在特朗普总统的领导下，卫生与公众服务部和退伍军人事务部正共同努力开发安全、经FDA批准的创新疗法，并将它们从研究转化为实际护理，使退伍军人能够获得他们应得的治疗。"
致幻剂疗法提供者赞赏协议潜力
Mission to Live基金会创始人马丁·波朗科医学博士已为退伍军人治疗25年，是北美致幻剂疗法ibogaine的主要提供者之一。他指出，尽管卫生与公众服务部和退伍军人事务部之间的新协议意义重大，但该合作伙伴关系要为退伍军人提供新疗法仍需数年时间。
波朗科在电子邮件声明中写道："这份谅解备忘录是一个有意义的步骤，但值得清醒认识它实际做了什么：它简化了退伍军人事务部和卫生与公众服务部对已在进行的试验的协调工作。它不会改变当前的获取途径。退伍军人事务部明确表示，临床使用要等到FDA批准后才会发生，而致幻剂的FDA批准时间表仍以年计，而不是月计。"
尽管新药物的交付时间表较长，波朗科表示，该协议仍可能为许多患有治疗抵抗性创伤后应激障碍(PTSD)、创伤性脑损伤、抑郁症或成瘾问题的退伍军人带来有意义的益处，这些问题在传统护理中未能得到解决。
波朗科补充道："我认为这项合作伙伴关系能最快带来真正好处的是那些不需要完全批准的部分：培训临床医生、标准化安全协议，以及建立收集严格结果数据的基础设施。特别是Ibogaine确实存在心脏安全考虑——它需要心电图筛查和监测——这正是过去二十年在美国以外临床环境中开发的协议知识。如果退伍军人事务部和卫生与公众服务部认真对待加速这一进程，他们应该关注现有的真实世界数据，而不仅仅是从零开始启动试验。"
INVI MindHealth的创始人兼首席执行官乔纳森·威尔逊是一家丹佛公司，被健康高级研究计划署(ARPA-H)选中参与其1.39亿美元的"行为健康循证验证与创新快速疗法"(EVIDENT)联邦研究计划。
他在电子邮件中写道："在我的军旅生涯期间及之后，我失去了因自杀而逝去的队友，这项使命对我个人而言意义深远。这也是为什么我对退伍军人事务部和卫生与公众服务部的这一新伙伴关系感到鼓舞。"
他继续说道："我们很自豪能通过参与ARPA-H EVIDENT项目来支持这一努力，在该项目中，我们正在帮助推进包括ibogaine和裸盖菇素在内的致幻疗法研究，使用客观数据更好地理解治疗效果。在军队中，我们通过'团队中的团队'方法完成困难任务，我相信同样的思维方式在这里至关重要。通过将政府、研究人员、临床医生和技术合作伙伴聚集在一起，我们可以加速高质量科学研究，改善循证治疗方法的获取途径，并最终拯救更多生命。"
【全文结束】