关键点：III期结果显示，与标准疗法布伦妥昔单抗维多汀联合化疗相比，一线纳武利尤单抗联合化疗可改善无进展生存期。
美国食品药品监督管理局已批准欧狄沃（纳武利尤单抗），一种程序性死亡受体-1阻断抗体，联合多柔比星、长春碱和达卡巴嗪（AVD方案），用于治疗既往未经治疗的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤的成人及12岁以上儿童患者。
该批准基于一项III期试验（SWOG 1826；ClinicalTrials.gov标识符：NCT03907488）的数据，该试验将994例既往未经治疗的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤患者随机分配接受纳武利尤单抗联合AVD（n=496）或布伦妥昔单抗维多汀联合AVD（n=498）静脉给药，每28天一个周期，共6个周期。主要终点是无进展生存期（根据2014年卢加诺分类评估）。
结果显示，与布伦妥昔单抗维多汀联合AVD相比，纳武利尤单抗联合AVD将疾病进展或死亡风险显著降低了58%（风险比，0.42 [95% CI，0.27-0.67]；P <0.0001）。中位随访13.7个月后，两组均未达到中位无进展生存期。纳武利尤单抗联合AVD组的完全代谢缓解率为79%（95% CI，75-83），而布伦妥昔单抗维多汀联合AVD组为64%（95% CI，60-69）。
总体中位随访36.7个月后，两组均未达到中位总生存期。共报告26例死亡，其中纳武利尤单抗联合AVD组9例，布伦妥昔单抗维多汀联合AVD组17例。
纳武利尤单抗联合方案报告的最常见不良反应包括恶心、中性粒细胞减少、疲劳、贫血、便秘、白细胞减少、肌肉骨骼疼痛、转氨酶升高、呕吐和口腔炎。
“对于既往未经治疗的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤患者，基于纳武利尤单抗的联合方案相比标准疗法（布伦妥昔单抗维多汀联合AVD）显示出改善的无进展生存期，”研究者、希望之城国家医学中心血液学与造血细胞移植科淋巴瘤科主任Alex Herrera医学博士表示，“SWOG 1826研究为这一基于免疫疗法的方案用于一线治疗提供了数据。”
此外，FDA还正式批准了欧狄沃用于治疗成人复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤，这些患者已接受过自体造血干细胞移植和布伦妥昔单抗维多汀治疗，或已接受过包括自体HSCT在内的至少三线系统治疗。
本文原文发表于MPR。
参考文献：
- US Food and Drug Administration. FDA approves nivolumab with chemotherapy for previously untreated Hodgkin lymphoma. March 20, 2026.
- Bristol Myers Squibb transforms the classical Hodgkin lymphoma treatment paradigm with expanded US and EMA approvals for Opdivo (nivolumab). News release. Bristol Myers Squibb. March 20, 2026.
- Opdivo. Package insert. Bristol Myers Squibb; 2026. Accessed March 23, 2026.
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