欧洲药品管理局（EMA）周五宣布，已建议授予Moderna的mRNA新冠和流感联合疫苗在欧盟的上市许可，标志着首个此类呼吸道病毒联合疫苗即将获批。
EMA表示，已建议授予mCombriax（一种mRNA疫苗）在欧盟的上市许可，用于保护50岁及以上人群免受新冠和季节性流感侵害。
Moderna自2021年开始开发其新冠和流感联合疫苗mCombriax，并于2024年报告了三期试验的积极结果。全面获批也将使其成为全球首个获批的mRNA流感疫苗。
Moderna首席执行官Stéphane Bancel在一份新闻稿中表示：“CHMP的积极意见代表了呼吸道病毒疫苗接种和Moderna的一个重要里程碑，推出了全球首个流感+新冠联合疫苗。如果获批，这将是Moderna在欧洲的第四款上市产品。”“联合疫苗有潜力简化疫苗接种并支持改善健康结果。我们感谢EMA严格的科学审查。”
在美国，去年审批进展停滞，当时Moderna宣布已自愿撤回其新冠和流感联合疫苗的申请。该公司最近还曾因FDA拒绝审查其mRNA流感疫苗候选而面临障碍，但一周后该机构推翻了决定。
EMA的推荐并不意味着该疫苗将立即进入欧洲市场。正如该机构指出的，该推荐现在必须提交给欧盟委员会，以便就欧盟范围内的上市许可作出决定。
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